IntelGenx Corp. anunció que la Agencia Sueca de Productos Médicos, la Autoridad Sueca de Revisión Ética y el Centro Regional de Biobancos han aprobado el estudio clínico planeado para investigar el uso de Montelukast VersaFilm de IntelGenx para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. La EP es la segunda enfermedad neurodegenerativa más común después de la enfermedad de Alzheimer, con una cifra estimada de 9 millones de pacientes en todo el mundo y 1 millón en Estados Unidos.

En Estados Unidos se calcula que cada año se diagnosticarán 90.000 nuevos pacientes con EP. Actualmente no se dispone de tratamientos neuroprotectores o modificadores de la enfermedad. El tratamiento estándar actual de la disfunción motora de la EP se basa en la potenciación de la transmisión dopaminérgica e implica la administración de L-dopa.

Las pruebas obtenidas en múltiples estudios con pacientes y en modelos animales han demostrado la existencia de un componente inmunológico significativo durante el curso de la enfermedad, lo que pone de relieve la inmunomodulación como posible estrategia de tratamiento. El montelukast es un antagonista de la CysLT1 que disminuye la neuroinflamación al inhibir la CysLT1. Los primeros resultados han indicado su utilidad potencial para el tratamiento de diversos trastornos neurodegenerativos como la EP y la enfermedad de Alzheimer.

El estudio de fase 2 MONTPARK (número CT 2023-504278-39-00) es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de brazos paralelos y multicéntrico que investigará la eficacia del Montelukast oral a dosis altas en la progresión de la EP de temprana a moderada. En el estudio se inscribirán hasta 90 pacientes que recibirán 30 mg de Montelukast Versa film®? o placebo dos veces al día durante 18 meses, seguidos de un periodo de lavado de 3 meses.

Los candidatos elegibles deben estar en tratamiento con levodopa en el momento de la inscripción y también pueden estar en tratamiento con otros agentes sintomáticos dopaminérgicos.