Invex Therapeutics Ltd. ha anunciado la recepción de una segunda aprobación del Comité Ético de Investigación Humana (CEH) para iniciar el ensayo clínico de fase III IIH EVOLVE en Australia, para pacientes con hipertensión intracraneal idiopática (HII). IIH EVOLVE es un ensayo aleatorizado, controlado con placebo y a doble ciego que aleatorizará a 240 pacientes con HII recién diagnosticada para determinar la eficacia y la seguridad de PresendinTM frente a un placebo, administrado una vez por semana durante 24 semanas. El criterio de valoración principal del ensayo es el cambio en la presión intracraneal con respecto al valor inicial, con criterios de valoración secundarios clave relacionados con las medidas de resultado de la visión y el dolor de cabeza.

Invex tiene previsto abrir hasta 40 centros clínicos en todo el mundo.