La FDA aprueba la terapia celular de Iovance Biotherapeutics para el cáncer de piel
16 de febrero 2024 a las 21:35
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Iovance Biotherapeutics dijo el viernes que el regulador sanitario estadounidense había concedido la aprobación acelerada para su terapia, la primera de su clase, como primera opción de tratamiento para pacientes adultos con melanoma avanzado, la forma más mortífera de cáncer de piel.
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Iovance Biotherapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa desarrolla y administra terapias con linfocitos infiltrantes tumorales (TIL) para pacientes con cánceres de tumores sólidos. Su principal producto candidato, Amtagvi (lifileucel), es una inmunoterapia con células T autólogas derivadas del tumor indicada para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma irresecable o metastásico tratados previamente con un anticuerpo bloqueante de PD-1 y, si la mutación BRAF V600 es positiva, con un inhibidor de BRAF con o sin un inhibidor de MEK. La empresa también comercializa Proleukin (aldesleukin), un producto de interleucina-2, o IL-2, utilizado en el régimen de tratamiento Amtagvi. Su cartera de productos en desarrollo incluye ensayos multicéntricos de terapias con células TIL en entornos de tratamiento adicionales para cánceres de tumores sólidos. Amtagvi y Proleukin forman parte de un régimen de tratamiento que también incluye la linfodepleción. La empresa también está desarrollando terapias de próxima generación con CIL, como la terapia celular con CIL modificadas genéticamente.
IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC. 
