ITeos Therapeutics, Inc. y GSK inician el estudio de fase 3 GALAXIES Lung-301, que evalúa belrestotug y dostarlimab en cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado / metastásico no resecable previamente seleccionado para PD-L1
17 de junio 2024 a las 15:00
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iTeos Therapeutics, Inc. y su socio de desarrollo GSK, han iniciado el primer estudio mundial de registro de fase 3 del doblete belrestotug + dostarlimab frente a placebo + pembrolizumab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) previamente no tratado, no resecable, localmente avanzado o metastásico seleccionado PD-L1. En mayo de 2024, iTeos anunció que una evaluación provisional del estudio de fase 2 GALAXIES Lung-201 del doblete belrestotug + Dostarlimab en CPNM previamente no tratados, localmente avanzados o metastásicos seleccionados para PD-L 1 superó los criterios de eficacia predefinidos de actividad clínicamente relevante y mostró un perfil de seguridad aceptable en línea con la clase TIGIT:PD-1. Se observó una reducción tumoral clínicamente significativa en cada dosis de belrestotug + dosterarlimab frente a la monoterapia con dostarlimab.
Belrestotug es un anticuerpo monoclonal (mAb) inmunoglobulina G1 humana activa Fc, o IgG1, dirigido a los dominios inmunoglobulina de células T y motivo inhibidor inmunorreceptor basado en tirosina (TIGIT), un importante receptor inhibidor que contribuye a la supresión de las respuestas inmunitarias innatas contra el cáncer. Como mAb anti-TIGIT optimizado, potente y de alta afinidad, belrestotug está diseñado para potenciar la respuesta antitumoral a través de un mecanismo inmunomodulador polifacético al interaccionar con TIGIT y Fc?R, un regulador clave de las respuestas inmunitarias que induce la liberación de citocinas y la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC). El candidato terapéutico está progresando en múltiples indicaciones en colaboración con GSK.
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iTeos Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa se centra en el descubrimiento y desarrollo de una nueva generación de terapias inmuno-oncológicas para personas con cáncer. Su cartera de productos incluye tres programas en fase clínica dirigidos a vías inmuno-oncológicas novedosas y validadas. Su principal candidato a anticuerpo, el belrestotug, también conocido como EOS-448/GSK4428859A, es un antagonista de TIGIT, un punto de control inmunitario con múltiples mecanismos de acción. Su programa avanzado es inupadenant, también conocido como EOS-850, un antagonista del receptor de adenosina 2A (A2AR) de nueva generación diseñado para superar la inmunosupresión específica mediada por adenosina que se encuentra en el microentorno tumoral. Su programa para iniciar ensayos clínicos es el EOS-984, una molécula pequeña potencialmente primera en su clase centrada en un nuevo mecanismo de la vía de la adenosina al dirigirse al transportador equilibrante de nucleósidos 1 (ENT1), un transportador dominante de adenosina en los linfocitos implicado en el metabolismo de las células T.
ITeos Therapeutics, Inc. y GSK inician el estudio de fase 3 GALAXIES Lung-301, que evalúa belrestotug y dostarlimab en cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado / metastásico no resecable previamente seleccionado para PD-L1