Kelyniam Global ha anunciado que el sistema de fijación Cranial LOOP? de NEOS Surgery ha recibido la autorización 510(k) de la FDA para su uso con el implante craneal de hidroxiapatita CustomizedBone? de Finceramica. La familia de dispositivos de fijación craneal Cranial LOOP?

es un sistema inteligente fabricado en PEEK-OPTIMA?, un polímero biocompatible, para fijar de forma segura los colgajos óseos tras las craneotomías. Con más de 10 años de experiencia en el mercado, Cranial LOOP? se utiliza en hospitales públicos y privados de 25 países de todo el mundo.

Cranial LOOP? fue autorizado por primera vez por la FDA en 2010. La autorización 510k más reciente es para su uso específico con el implante craneal de hidroxiapatita CustomizedBone? de Finceramica. El sistema Cranial LOOP? de NEOS Surgery ofrece una fijación rápida del implante en menos de dos minutos utilizando sólo tres dispositivos.

Fabricado en PEEK (poliéter éter cetona), garantiza la radiotransparencia para obtener imágenes sin artefactos (TC y RM) durante el seguimiento postoperatorio. Desde el punto de vista de los costes, Cranial LOOP? es comparable a los sistemas tradicionales de placas y tornillos. Kelyniam distribuye en exclusiva los implantes CustomizedBone?

con el sistema NEOS Cranial LOOP? en EE.UU.