Kinarus Therapeutics AG anunció datos preclínicos que respaldan la eficacia potencial de su principal candidato clínico, el KIN001, como tratamiento oral de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Kinarus ha desarrollado un protocolo para un ensayo clínico de fase 2 en pacientes con FPI en consulta con expertos clave, entre ellos la Dra. Katrin Hostettler, médico jefe de neumología del Hospital Universitario de Basilea. En un modelo de lesión pulmonar en ratones, el KIN001 redujo significativamente el peso de los pulmones y la puntuación de fibrosis tisular frente a los

controles. El KIN001 fue más eficaz en comparación directa con la pirfenidona, una terapia comercializada para la FPI. La combinación de KIN001 con pirfenidona demostró una mayor reducción de la fibrosis pulmonar, lo que indica el potencial de beneficio adicional de KIN001 en combinación con el tratamiento estándar actual.

Para comprender los mecanismos de acción del KIN001, se midieron los cambios globales de expresión génica en el tejido pulmonar mediante el método RNAseq. El KIN001 redujo significativamente la regulación al alza de múltiples citocinas y quimiocinas inflamatorias clave implicadas en la patología de la fibrosis pulmonar. El estudio de fase 2 en la FPI será un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de 52 semanas de duración en el que se evaluará el efecto del KIN001 oral sobre la capacidad vital forzada (CVF) en 80 pacientes con FPI.

Este estudio inscribirá a pacientes en tratamiento estándar actual incluyendo Ofev y Esbriet. También se incluirá a pacientes no tratados actualmente con ninguno de los dos fármacos, ya que un número considerable de pacientes finaliza el tratamiento con estos dos fármacos debido a problemas de seguridad. Actualmente, Kinarus está llevando a cabo un ensayo de fase 2 del KIN001 para tratar a pacientes ambulatorios de COVID-19 (oKINFASTo) con una prueba positiva de SARS-CoV-2, que está reclutando activamente en Suiza y Alemania.

El criterio de valoración principal del estudio es la reducción de la gravedad y la duración de los síntomas del Covid-19.