Therapeutics Holding AG proporcionó una actualización sobre el progreso de su ensayo de fase 2 KINFAST de KIN001 en Covid-19. Actualmente, KINFAST está reclutando pacientes en centros clínicos de Suiza y Alemania. A fecha de 16 de febrero, se han abierto 8 centros, 5 de los cuales están inscribiendo activamente a pacientes.

Desde principios de año, la tasa de reclutamiento de pacientes ha aumentado significativamente. La proyección actual, que depende de la tasa de reclutamiento y de la incidencia de infecciones por SARS-CoV-2, es que KINFAST comunique los resultados de un análisis provisional de eficacia y seguridad previamente planificado antes de finales de 2023. Cabe destacar que no se han identificado problemas de seguridad asociados al KIN001 entre los pacientes que han completado el régimen de tratamiento de dos semanas.

El KINFAST es un estudio de fase 2 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en pacientes ambulatorios para evaluar la eficacia, la seguridad y el perfil farmacocinético del KIN001 en pacientes con Covid-19 leve o moderada. En el estudio se inscriben pacientes no hospitalizados que presentan síntomas leves o moderados y que dan positivo en las pruebas de infección por SARS-CoV-2. El criterio de valoración primario es la reducción de la gravedad y la duración de los síntomas de Covid-19. Otros criterios de valoración de la eficacia incluyen el número de pacientes que requieren hospitalización con o sin asistencia respiratoria.

El ensayo KINFAST se inició con el apoyo de una subvención del Programa para medicamentos Covid-19 de la Oficina Federal Suiza de Salud Pública. El KIN001 es una combinación patentada de pamapimod, una pequeña molécula inhibidora altamente selectiva de la proteína cinasa activada por mitógenos p38 (p38 MAPK), y pioglitazona, un fármaco comercializado para el tratamiento de la diabetes de tipo 2. El KIN001 tiene una gran eficacia antiviral y la misma potencia contra la cepa original del SRAS-CoV-2 y las variantes preocupantes (VOC), incluidas las subvariantes delta y omicron BA.2 y BA.5. A diferencia de los antivirales directos y las terapias con anticuerpos monoclonales, el KIN001 se dirige a las vías de las células huésped esenciales para la replicación vírica, y ha demostrado una potencia sostenida y duradera contra las variantes emergentes del SRAS-CoV-2.