Kinnate Biopharma Inc. ha anunciado la presentación en póster del diseño y la justificación de un ensayo de fase 1 en curso (KN-4802, NCT05242822) que evalúa el inhibidor pan-FGFR en investigación de la empresa, KIN-3248, en dos próximos congresos relacionados con la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO). El KIN-3248 es un inhibidor pan-FGFR irreversible, de molécula pequeña, diseñado para abordar las alteraciones oncogénicas primarias del FGFR2 y el FGFR3, y las que se prevé que impulsen la resistencia adquirida a las terapias actuales dirigidas al FGFR, incluidas las mutaciones gatekeeper, de freno molecular y de bucle de activación observadas en cánceres como el colangiocarcinoma intrahepático (ICC) y el carcinoma urotelial (UC). En estudios preclínicos, el KIN-3248 demostró actividad inhibidora en una amplia gama de mutaciones clínicamente relevantes que impulsan la enfermedad primaria y la resistencia adquirida a otros inhibidores del FGFR.

El ensayo clínico KN-4802 (NCT05242822) es un estudio multicéntrico, abierto, en dos partes, de aproximadamente 120 pacientes, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar del KIN-3248 en adultos con tumores avanzados que albergan alteraciones de los genes FGFR2 y/o FGFR3. La ampliación de la dosis (Parte A) determinará la dosis y el calendario recomendados de KIN-3248 para su posterior evaluación en pacientes con cánceres portadores de alteraciones de los genes FGFR2 y/o FGFR3. La ampliación de la dosis (Parte B) evaluará la seguridad y la eficacia del KIN-3248 a la dosis y el calendario recomendados en pacientes sin tratamiento previo con inhibidores del FGFR y en pacientes pretratados con inhibidores del FGFR con cánceres impulsados por alteraciones de los genes FGFR2 y/o FGFR3, incluidos ICC, UC y otros tumores sólidos avanzados o metastásicos en adultos.

Este ensayo se está inscribiendo actualmente en múltiples centros de EE.UU. y Taiwán, y los datos iniciales de escalada de dosis se prevén para el segundo semestre de 2023.