Lipigon Pharmaceuticals AB anunció resultados positivos de seguridad de la dosificación múltiple en el ensayo de fase I con el fármaco candidato Lipisense. El fármaco candidato se está desarrollando para el tratamiento de la hipertrigliceridemia. Lipisense es un fármaco candidato desarrollado para reducir los lípidos triglicéridos en sangre en pacientes con niveles gravemente elevados mediante la prevención de la producción de la proteína ANGPTL4 en el hígado.

Los ensayos de fase I comenzaron en mayo de 2022, y hoy, Lipigon ha anunciado resultados de seguridad adicionales de dosis múltiples que muestran un buen perfil de seguridad para el fármaco candidato Lipisense en el ensayo en curso. Los datos de seguridad actuales incluyen las cohortes de dosis múltiples ascendentes (DAM) completadas de 6 y 12 mg. Basándose en la recomendación del comité de seguridad, Lipigon decidió avanzar con una cohorte MAD de 36 mg.

En total, pueden estudiarse cuatro grupos con 32 personas en las cohortes MAD. En los grupos de dosis única ascendente (DUA), y como se informó anteriormente, el fármaco en investigación también demuestra un perfil de seguridad favorable. En un comunicado de prensa anterior, Lipigon anunció resultados de seguridad positivos para una dosis de 36 mg en la parte SAD.

Ahora, la empresa puede informar de resultados de seguridad similares para una dosis de 72 mg. Dado que no se notificaron efectos adversos graves y sólo efectos adversos reversibles leves relacionados con el tratamiento, la empresa también ha decidido incluir un grupo de dosis de 144 mg en el estudio SAD. Este grupo se probará y analizará en paralelo con los grupos restantes del estudio MAD.