Lipigon Pharmaceuticals AB ha anunciado los resultados completos de seguridad del ensayo de fase I de Lipisense, el fármaco en investigación inhibidor de ANGPTL4 para la reducción de lípidos. En todos los grupos de tratamiento se observó un perfil farmacocinético y de seguridad favorable. Los análisis también revelaron una disminución de los niveles plasmáticos de ANGPTL4 con dosis repetidas en los grupos de dosis múltiples ascendentes (DAM).

El estudio de fase I incluyó a 54 participantes sanos, y el objetivo primario era evaluar la seguridad y la tolerabilidad tras inyecciones subcutáneas únicas o múltiples de Lipisense a diferentes niveles de dosis o placebo. No se ha producido ningún acontecimiento adverso grave, y los acontecimientos adversos relacionados posible o probablemente con el tratamiento fueron reacciones en el lugar de la inyección de resolución leve (89% de los tratados, 0% de los placebo). En este estudio no hubo indicios de elevaciones de marcadores de toxicidad en hígado o riñón.

En las cohortes MAD se detectó una tendencia dependiente de la dosis a la disminución de los niveles plasmáticos de proteína ANGPTL4, lo que sugiere claramente que Lipisense tiene un efecto diana. Los niveles de proteína en plasma disminuyeron hasta un 24 %, 90 días después de la última dosis, corregidos por el efecto placebo. Se observaron niveles decrecientes en comparación con el placebo durante todo el periodo de dosificación.