Lipigon Pharmaceuticals AB ha anunciado que su candidato a fármaco Lipisense se ha administrado por primera vez a seres humanos. Lipisense es un candidato a fármaco desarrollado para reducir los triglicéridos en sangre en pacientes con niveles gravemente elevados impidiendo la producción de la proteína ANGPTL4 en el hígado. El objetivo principal del estudio de fase I es documentar la seguridad, la tolerabilidad y el perfil farmacocinético del candidato, a la vez que se evalúa la eficacia sobre biomarcadores relevantes.

Los estudios preclínicos de Lipisense se completaron en 2021. En general, demostraron que Lipisense tiene un buen perfil de seguridad. El candidato a fármaco entra ahora en la fase clínica para ser probado en humanos.

Se esperan datos preliminares resumidos durante la primera mitad de 2023. El ensayo es un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de dosis única ascendente (SAD) y dosis múltiple ascendente (MAD). La parte SAD incluye 20 participantes sanos en el estudio, divididos en cuatro grupos, y el objetivo principal es evaluar la seguridad y la tolerabilidad tras una inyección de Lipisense o de placebo.

Para empezar, se probarán cuatro niveles de dosis diferentes de Lipisense.