Lipigon Pharmaceuticals AB anuncia que la Agencia Sueca de Productos Médicos y la Autoridad Sueca de Revisión Ética, a través del sistema europeo de solicitudes CTIS, han aprobado la solicitud de Lipigon para realizar un estudio de fase II. Con esta aprobación, Lipigon puede iniciar el estudio de fase II con Lipisense® en pacientes con hipertrigliceridemia grave. El estudio se llevará a cabo íntegramente en Suecia, en tres o cuatro clínicas de ensayo diferentes, e incluirá hasta 26 pacientes con grasas sanguíneas gravemente elevadas del tipo de los triglicéridos y diabetes de tipo 2 subyacente.

Los pacientes serán tratados durante un mes con cuatro dosis de Lipisense® y a continuación se les realizará un seguimiento durante seis meses en el que se estudiarán los parámetros de seguridad, los lípidos sanguíneos y otros factores metabólicos importantes. Lipigon empezará a seleccionar a los pacientes para su inclusión en el estudio lo antes posible. El objetivo es administrar la última dosis en el segundo semestre de 2024.

El estudio de fase I demostró que Lipisense® puede reducir eficazmente los niveles de la proteína diana ANGPTL4 en plasma, que se cree que contribuye significativamente a la etiología de los trastornos metabólicos. Centrándonos en los pacientes con niveles elevados de ANGPTL4, Lipisense® no sólo es un potencial agente reductor de los lípidos sanguíneos, sino que también puede tener un efecto positivo sobre la homeostasis de la glucosa en sangre. Con el potencial de afectar a varios parámetros metabólicos, Lipisense® es un candidato atractivo en un segmento farmacéutico competitivo.

El estudio de fase II de Lipigon tiene como objetivo evaluar la seguridad de Lipisense® en pacientes, al tiempo que ofrece la oportunidad de medir indicadores importantes del efecto del fármaco candidato. El estudio ha sido diseñado en colaboración con destacados expertos clínicos, lo que refuerza el posicionamiento de Lipisense®.