Lipum AB (publ) ha anunciado que el primer paciente con artritis reumatoide (AR) ha sido incluido y dosificado con SOL-116 o placebo en el estudio clínico de fase I en curso en los Países Bajos. El fármaco candidato SOL-116 es un anticuerpo humanizado que proporcionará un tratamiento más seguro y eficaz de las enfermedades inflamatorias mediante el bloqueo de una proteína diana (BSSL) del sistema inmunitario que hasta ahora se había pasado por alto. Se trata de un primer estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en humanos que evalúa la seguridad, la farmacocinética y los criterios de valoración exploratorios del SOL-116 en tres partes: una parte de escalada de dosis única (SAD) con 40 sujetos sanos divididos en cinco grupos, un grupo de dosis múltiples en ocho sujetos sanos y un grupo de dosis única de ocho pacientes con artritis reumatoide.

La primera parte se ha completado, la segunda y la tercera están en curso. Lipum informó recientemente de los resultados provisionales positivos de la primera parte del estudio de fase 1 (SAD), que mostraban que el SOL-116 se toleraba bien, con pocos y ningún efecto secundario grave observado en los sujetos a 5 niveles de dosis diferentes. Los resultados mostraron un perfil farmacocinético esperado y preferido, con una buena absorción del SOL-116 en el organismo y una semivida de 20 días.

También se demostró que el SOL-116 en sujetos sanos redujo la cantidad de la proteína diana BSSL en plasma a niveles indetectables a partir del día 3 tras la administración, lo que se mantuvo hasta el día 90 tras la dosis.