Lotus Pharmaceutical Co. Ltd. Ltd. (Lotus) ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (USFDA) ha concedido la aprobación provisional a la solicitud abreviada de nuevo fármaco (ANDA) de la empresa para Nintedanib Cápsulas, 100 mg y 150 mg, versión genérica del OFEV de Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc. Lotus/Alvogen espera preparar el lanzamiento del producto tras la expiración de la patente.

Según los datos de IQIVIA, las ventas totales de OFEV en EE.UU. fueron de aproximadamente 1.800 millones de dólares durante los 12 meses que finalizaron el 31 de diciembre de 2021. Según la información pública actualmente disponible, 4 empresas, entre ellas Glenmark, Accord, Eugia y Lotus/Alvogen, han recibido por separado aprobaciones provisionales.