LumiraDx Limited anunció que ha recibido una Autorización de Uso de Emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y la validación para su uso por la UKHSA bajo el proceso CTDA para el ensayo LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B STAR Complete que permitirá a los laboratorios de alta complejidad identificar y diferenciar rápidamente a los individuos sospechosos por un proveedor de atención médica de infección viral respiratoria consistente con COVID. Los signos y síntomas clínicos de la infección viral respiratoria debida al SARS-CoV-2 y a la gripe pueden ser similares. Esto hace que sea esencial identificarlos correctamente para tratar y gestionar a los pacientes en consecuencia.

La prueba multiplex LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B RNA STAR Complete permite detectar y diferenciar simultáneamente las infecciones por gripe A, gripe B y SARS-CoV-2 en 20 minutos o menos. El ensayo aprovecha la innovadora tecnología qSTAR que utiliza un método directo de un solo paso para la extracción y amplificación del ácido nucleico en instrumentos RT-PCR abiertos validados, lo que será una potente herramienta de diagnóstico para esta temporada respiratoria. LumiraDx lanzó el ensayo LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B STAR Complete en la Unión Europea y otros mercados que aceptan CE-IVD en junio de 2022 y ahora iniciará la comercialización de la prueba en EE.UU. y el Reino Unido.