Lumosa Therapeutics Co. Ltd. anuncia que el LT3001 ha recibido la designación de "Fast Track" para el tratamiento del ictus isquémico agudo, con el fin de acelerar el proceso de registro del fármaco ante la FDA estadounidense. Lumosa recibió la designación de vía rápida para su nuevo medicamento para el tratamiento del ictus isquémico agudo por parte de la FDA de EE.UU. después de 60 días de revisión. La designación permite que LT3001 reciba asistencia adicional de la FDA de EE.UU. para facilitar los plazos del proceso de registro del fármaco. LT3001 es una pequeña molécula novedosa, cuya indicación es el tratamiento del ictus isquémico agudo. Los resultados del ensayo de fase 2a completado el año pasado mostraron que, cuando se administraba a pacientes con ictus dentro de las 24 horas siguientes al inicio del mismo, el LT3001 demostraba ser seguro, sin evidencias de aumento del riesgo de hemorragia intracraneal sintomática, y mostraba potencial para mejorar los comportamientos y funciones neurológicas. Actualmente se está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 2 en el que se administran múltiples dosis de LT3001 de forma concomitante con la trombectomía mecánica. La vía rápida es una designación por parte de la FDA de EE.UU. como fármaco en investigación para una revisión acelerada que facilite el desarrollo de medicamentos que traten una enfermedad grave o potencialmente mortal y cubran una necesidad médica no satisfecha. El desarrollo de un nuevo fármaco lleva un tiempo considerable y su coste es relativamente alto. El éxito del desarrollo no está garantizado. Los inversores deberán asumir el riesgo de la inversión y juzgarla con precaución.