Lunit ha anunciado la presentación de un estudio en la conferencia Breakthrough de la ASCO (Sociedad Americana de Oncología Clínica), que se celebrará del 3 al 5 de agosto de 2023 en Yokohama, Japón. El estudio revela un avance significativo en la comprensión de la relación entre el perfil de expresión detallado del HER2 (Receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano) analizado mediante IA, y la respuesta al tratamiento con Pertuzumab más Trastuzumab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm). Este estudio muestra el potencial de Lunit SCOPE HER2, una solución impulsada por IA diseñada para detectar el perfil de expresión de HER2 en detalle, para proporcionar información valiosa que puede predecir la respuesta al tratamiento, avanzando así en la medicina personalizada en pacientes con mCRC.

El estudio utilizó inmunohistoquímica (IHC) de HER2 e imágenes de cortes completos (WSI) teñidas con H&E de 30 pacientes con mCRC confirmadas HER2-positivas mediante análisis de tejido tumoral o de ADN tumoral circulante (ADNtc). Se empleó Lunit SCOPE HER2 para evaluar los niveles de HER2. La intensidad de HER2 se clasificó en negativa, 1+, 2+ o 3+.

El estudio empleó un punto de corte de HER2 más alto (HER2 3+ superior al 50%) que los estándares utilizados en los cánceres de mama y gástrico (HER2 3+ superior al 10%). Los resultados demostraron una amplia variación en la proporción de células tumorales HER2 3+ entre las muestras evaluadas por los patólogos. Las tasas de respuesta objetiva (ORR) para el tratamiento con Pertuzumab más Trastuzumab en todo el grupo de pacientes y en el subgrupo de pacientes HER2 IHC 3+ evaluado por los patólogos fueron del 26,7% y el 34,8%, respectivamente.

Es importante destacar que Lunit SCOPE HER2 identificó que el subgrupo de pacientes >50% HER2 3+ tuvo una ORR del 42,1%, que contenía a las 8 pacientes que respondieron. En consonancia con lo anterior, no hubo pacientes respondedoras en el subgrupo de HER2 3+ 10%-49% o < 10%. Además, las pacientes con HER2 3+ = 50% demostraron una mejora clínicamente significativa de la supervivencia sin progresión (SLP) y de la supervivencia global (SG) en comparación con aquellas con HER2 3+ < 50%.

Este estudio demuestra por primera vez que la estratificación adicional de los pacientes con CCR HER2 3+ según la expresión de HER2 mediante Lunit SCOPE HER2 tiene implicaciones predictivas para la eficacia de una terapéutica dirigida a HER2. La investigación en curso de Lunit en colaboración con el NCCHE y otros socios tiene como objetivo desarrollar este paradigma de expresión continua de HER2 como predictor para las terapias dirigidas a HER2, como los anticuerpos monoclonales y los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC).