Lupin Limited ha anunciado que ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su solicitud abreviada de nuevo fármaco para los comprimidos de ácido obetichólico, 5 mg y 10 mg, un equivalente genérico de los comprimidos Ocaliva®, 5 mg y 10 mg, de Intercept Pharmaceuticals Inc. Este producto se fabricará en las instalaciones de Lupin en Nagpur, India. Obeticholic Acid Tablets (RLD Ocaliva®) tuvo unas ventas anuales estimadas de 262 millones de dólares en EE.UU. (IQVIA MAT Mar 2023).
Lupin recibe la aprobación de la FDA estadounidense para los comprimidos de ácido obeticólico
Acceder al artículo original.
Póngase en contacto con nosotros para cualquier solicitud de corrección