Lytix Biopharma (Lytix) ha anunciado la activación de centros para el estudio ATLAS-IT-05 en tres países europeos. ATLAS-IT-05 es un estudio de combinación de fase II que evalúa LTX-315 y pembrolizumab en pacientes con melanoma avanzado. El estudio se inició en el MD Anderson Cancer Center en 2021 y está actualmente en curso en los Estados Unidos.

El objetivo del estudio es documentar si LTX-315 en combinación con pembrolizumab es eficaz para inducir respuestas tumorales en pacientes en los que ha fracasado la terapia previa de puntos de control inmunitarios PD 1/PD L1. El ensayo clínico se ha ampliado a España, Francia y Noruega y se han abierto centros en los tres países. La ampliación de la red de centros mitigará los retos de reclutamiento, impulsará la inscripción hacia la finalización y ampliará el campo de impacto clínico de LTX-315.

La rama europea del estudio se realiza en centros altamente reconocidos con experiencia en inmunoterapia intratumoral, dirigidos por expertos en melanoma en cada centro. Seguirá el mismo protocolo que en Estados Unidos. La solicitud reglamentaria en Europa fue aprobada en el tercer trimestre de 2022, y los esfuerzos para iniciar el reclutamiento de pacientes están en curso con el objetivo de completar la inscripción en el estudio a principios de 2023.