Mallinckrodt plc ha anunciado la publicación de dos manuscritos en revistas que refuerzan las pruebas clínicas y económicas que respaldan la eficacia, el perfil de seguridad, el uso continuado y la rentabilidad de Acthar Gel para los pacientes adecuados en una serie de indicaciones de enfermedades autoinmunes e inflamatorias aprobadas por la FDA. El manuscrito clínico de Mallinckrodt titulado "Acthar Gel Treatment for Patients with Autoimmune and Inflammatory Diseases: A Historical Perspective and Characterization of Clinical Evidence? se publicó el 4 de octubre de 2023 en la revista Clinical Drug Investigation.

El manuscrito sobre economía sanitaria de Mallinckrodt titulado "Acthar Gel (RCI): A Narrative literature Review of Clinical and Economic Evidence? se publicó el 24 de junio de 2023 en ClinicoEconomics and Outcomes Research. Acthar es una mezcla compleja de origen natural de análogos de la hormona adrenocorticotrópica y otros péptidos hipofisarios.

El gel Acthar está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el tratamiento de varios trastornos autoinmunes y afecciones médicas conocidas por causar inflamación. Con la autoría del Dr. Jeffrey Kaplan, del Centro de Esclerosis Múltiple y Cefaleas de Kansas City, y sus colegas, "Tratamiento con Acthar Gel para pacientes con enfermedades autoinmunes e inflamatorias: Una Perspectiva Histórica y Caracterización de las Pruebas Clínicas", pretendía revisar la historia del Acthar y los hallazgos de la bibliografía existente sobre estudios preclínicos y clínicos que han investigado el mecanismo de acción, el perfil de seguridad, la eficacia y la efectividad del Acthar en el mundo real.

Las indicaciones abordadas en el estudio incluyen el tratamiento de enfermedades inflamatorias como la artritis reumatoide (AR), el lupus eritematoso sistémico (LES), la dermatomiositis y la polimiositis (DM/PM), la recaída de la esclerosis múltiple (EM), las enfermedades inflamatorias oculares, la sarcoidosis y el síndrome nefrótico (SN). Como resultado de este análisis que abarca más de 20 estudios mecanísticos preclínicos y 15 estudios clínicos con una inscripción combinada de aproximadamente 900 pacientes, y de la publicación de más de 500 manuscritos y resúmenes hasta la fecha, los hallazgos refuerzan el perfil de seguridad, la eficacia y el uso de Acthar en pacientes adecuados con enfermedades inflamatorias para los que los tratamientos estándar pueden haberse vuelto ineficaces o estar asociados a efectos secundarios intolerables. Esta publicación va acompañada de un Audiocast.

Los seis autores de distintas especialidades que representan las indicaciones clave del Acthar Gel investigadas en este estudio comentan una breve visión general del manuscrito, incluida la historia del Acthar, su mecanismo de acción (MdA) y sus características clínicas, además de introducciones sobre cada autor y reflexiones sobre sus propias experiencias personales con el Acthar en la práctica clínica. Con la autoría de George J. Wan, doctor y máster en salud pública, vicepresidente de Generación de Pruebas y Ciencias de los Datos de Mallinckrodt, y sus colegas, ?ActHar Gel (RCI): Aative literature Review of Clinical and economic Evidence? revisó los principales estudios de eficacia clínica y utilización y coste de los recursos sanitarios desde 1956 hasta 2022 para resumir los principales hallazgos clínicos y económicos entre las nueve indicaciones de Acthar Gel aprobadas por la FDA: espasmos infantiles (EI), recaída de EM, AR, LES, DM/PM, enfermedades inflamatorias oculares (uveítis primaria y queratitis grave), sintomatologíaarcoidosis y proteinuria en SN.

Este análisis halló que entre los pacientes con enfermedades inflamatorias, y proteinuria en NS2.