Marksans Pharma Ltd. ha anunciado que ha recibido la aprobación final de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su solicitud abreviada de nuevo medicamento (ANDA) para los comprimidos de liberación prolongada de guaifenesina, 600 mg y 1200 mg (OTC) Los comprimidos de liberación prolongada de guaifenesina, 600 mg y 1200 mg (OTC) son bioequivalentes al medicamento listado de referencia (RLD), Mucinex comprimidos de liberación prolongada, 600 mg y 1200 mg, de RB Health (US) LLC. Los comprimidos de liberación prolongada de guaifenesina ayudan a aflojar la flema (mucosidad) y a diluir las secreciones bronquiales para librar los conductos bronquiales de la molesta mucosidad y hacer que la tos sea más productiva. La empresa espera lanzar el producto inmediatamente.
Marksans Pharma Ltd. Recibe la aprobación de la USFDA para los comprimidos de guaifenesina de liberación prolongada
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