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Un nuevo estudio sugiere que el Monitoreo de la Función Cerebral SedLine® de Masimo puede ayudar a la identificación temprana de pacientes con riesgo de desarrollar delirio posoperatorio

14/12/2021 | 18:00

Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy los hallazgos de un estudio prospectivo publicado en Anesthesia & Analgesia en el que la Dra. Claudia Spies y sus colegas investigaron la relación entre los parámetros derivados de los espectros de electroencefalograma (Electroencephalogram, EEG), medidos con el Monitoreo de la Función Cerebral SedLine® de Masimo y el delirio posoperatorio (Postoperative Delirium, POD) en pacientes que son adultos mayores sometidos a cirugía electiva. Los investigadores descubrieron que la incidencia del POD se correlacionó con diversas dinámicas espectrales, en particular la frecuencia del límite espectral (Spectral Edge Frequency, SEF), lo que sugiere que tales marcadores basados en el EEG pueden ayudar en la identificación temprana de pacientes con riesgo de desarrollar POD1.

Este comunicado de prensa trata sobre multimedia. Ver la noticia completa aquí: https://www.businesswire.com/news/home/20211212005098/es/

Masimo Root® with SedLine® Brain Function Monitoring (Photo: Business Wire)

Masimo Root® with SedLine® Brain Function Monitoring (Photo: Business Wire)

El POD es una complicación frecuente en pacientes geriátricos, a veces asociada con peores resultados a corto y largo plazo y disfunción cognitiva a largo plazo. Al señalar que la incidencia del POD está asociada con el patrón paroxístico prolongado en el EEG durante la anestesia general, los investigadores buscaron investigar si los patrones de EEG preoperatorios y preexistentes específicos podrían estar relacionados con un mayor riesgo de desarrollar POD.

Los investigadores inscribieron a 237 pacientes de 65 años o más programados para una cirugía electiva de al menos 60 minutos en la Charité-Universitätsmedizin Berlin (Campus Virchow Klinikum y Campus Mitte) entre noviembre de 2014 y diciembre de 2016. A través de Root® con SedLine de Masimo, se registraron los EEG frontales desde antes de la inducción de la anestesia hasta la recuperación del conocimiento. Los investigadores utilizaron los datos de SedLine para analizar una variedad de parámetros derivados del EEG, incluida la SEF (frecuencia por debajo de la cual se encuentra el 95 % de la potencia en el EEG), el Índice de estado del paciente (parámetro de EEG procesado y relacionado con el efecto de los agentes anestésicos) y la duración del patrón paroxístico, y también realizaron análisis espectrales del método multitaper para calcular los espectros de potencia frontal general en diversas bandas de frecuencia. La detección del POD se realizó dos veces al día hasta el séptimo día después de la cirugía (o hasta el alta hospitalaria) según una variedad de criterios estándar, incluida la Nursing Delirium Screening Scale y el Confusion Assessment Method (Método de evaluación de la confusión y escala de detección del delirio de enfermería). Los pacientes con una o más pruebas de detección positivas se clasificaron como pacientes con POD y los restantes como pacientes sin POD.

De los 237 pacientes, 41 (17 %) desarrollaron POD. Los investigadores revelaron que dos aspectos del EEG preoperatorio de los pacientes con POD se asociaron con valores más bajos: SEF (grupo con POD: 13,1 ± 4,6 Hz; grupo sin POD: 17,4 ± 6,9 Hz; p = 0,002) y potencia de banda γ (POD: -24,33 ± 2,8 dB; sin POD: -17,9 ± 4,81 dB). La potencia absoluta de la banda α posterior a la inducción también fue significativamente menor: POD: -7,37 ± 4,52 dB; sin POD: -5 ± 5,03 dB. En los pacientes con POD, el índice de la SEF preoperatoria a la posinducción fue ~1; en los pacientes sin POD fue mayor de 1, un indicio de un EEG más lento con pérdida del conocimiento. Finalmente, el POD se asoció de forma independiente con la SEF preoperatoria (p = 0,025, cociente de probabilidades = 0,892, intervalo de confianza [Confidence Interval, CI] del 95 % 0,808-0,986), la potencia de la banda γ preoperatoria (p = 0,029, cociente de probabilidades [Odds Ratios, OR] = 0,568, CI del 95 % 0,342-0,944) y el índice de la SEF (p = 0,009, OR = 0,108, CI del 95 % [0,021-0,568]).

Los investigadores concluyeron: “La SEF preoperatoria más baja, la ausencia de desaceleración en el EEG durante la transición del estado preoperatorio al estado inconsciente y la potencia del EEG más baja en las bandas de frecuencia relevantes en ambos estados están relacionadas con el desarrollo del POD. Estos hallazgos pueden sugerir una fisiopatología subyacente y podrían usarse como marcador basado en el EEG para la identificación temprana de pacientes con riesgo de desarrollar POD”.

Además, los autores señalaron: “Los patrones espectrales preoperatorios y la dinámica reducida del EEG en la pérdida del conocimiento se asocian con el desarrollo del POD en pacientes que son adultos mayores, donde los cambios en los patrones del EEG están más probablemente relacionados con la activación neuronal GABAérgica (Gamma Aminobutyric Acid) (ácido gamma aminobutírico) reducida en pacientes con POD. Estos hallazgos pueden describirse como factores del EEG predisponentes para el POD, que podrían usarse como un marcador potencial basado en el EEG para la identificación temprana de pacientes con riesgo de desarrollar POD”.

El médico David Drover, profesor de Anestesiología en Stanford Health Care, comentó: “Este estudio no solo respalda aún más el conocimiento existente, sino que amplía nuestra comprensión de cómo el monitoreo de la función cerebral puede ayudar a los médicos a mejorar los resultados posoperatorios en pacientes que sean adultos mayores”.

El delirio posoperatorio es un estado de confusión mental aguda que se caracteriza por alteraciones de la atención y la consciencia y un pensamiento desorganizado. El POD, una complicación común e importante, afecta a hasta un 60 % de los pacientes tras una cirugía mayor2-5, es más común entre los ancianos2-5 y ocurre a hasta un 91 % de los gravemente enfermos6. El POD se relaciona con peores resultados tanto a corto como a largo plazo y con costos más altos3,6-9, y numerosas entidades médicas —entre ellas, la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (American Society of Anesthesiologists, ASA), el Instituto Nacional para la Calidad de la Sanidad y de la Asistencia del Reino Unido (United Kingdom National Institute for Health and Care Excellence) y el Colegio Estadounidense de Cirujanos (American College of Surgeons)— han hecho que la prevención del POD sea una prioridad de salud pública10-13. La iniciativa de salud cerebral de la ASA, que se dedica a minimizar el impacto de los déficits cognitivos preexistentes y optimizar la recuperación cognitiva y la experiencia perioperatoria para los adultos a partir de, 65 años de edad que se someten a intervenciones quirúrgicas, describe el POD como un “problema importante de salud pública”14. La incidencia del POD se ha relacionado tanto con vulnerabilidades preoperatorias como con la duración acumulativa del patrón paroxístico del EEG intraoperatorio (de importancia clave para estudios como el tratado aquí). Tal como numerosos estudios han demostrado, el monitoreo del EEG procesado durante la operación, al ayudar al personal clínico a minimizar la duración del patrón paroxístico, puede reducir el índice del POD15-19.

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Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. Ha quedado demostrado, en más de 100 estudios independientes y objetivos, que la pulsioximetría Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, lanzada en 1995, supera a otras tecnologías de pulsioximetría20. Se ha comprobado que Masimo SET® también ayuda al personal clínico a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos21, mejora la detección de cardiopatías congénitas graves (CCHD) en recién nacidos22y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a Patient SafetyNet™ de Masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones del equipo de respuesta rápida, las transferencias a la UCI y los costos23-26. Se estima que Masimo SET® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales hospitales y otros entornos médicos de todo el mundo27 y es la pulsioximetría principal en 9 de los 10 hospitales más importantes según la clasificación de la 2021-22 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll (Lista de honor de los mejores hospitales en 2021 y 2022 de U.S. News and World Report)28. Masimo sigue perfeccionando SET® y anunció en 2018 que la precisión de la SpO2 en los sensores RD SET® en condiciones de movimiento se ha mejorado significativamente, al brindar al personal clínico mayor seguridad de que los valores de SpO2 en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un paciente. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry, que permite el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, como la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®), el índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®), el índice registrado de interpretación vascular del médico (RPVi™, rainbow® PVi) y el índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad de pacientes Root® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitoreo de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima generación SedLine® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA™ (Capnography) con NomoLine®. La familia de Pulse CO-Oximeters® de monitoreo continuo y de comprobación aleatoria de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los Radius-7® y Radius PPG™; dispositivos portátiles tales como Rad-67®; los pulsioxímetros para la yema de los dedos, como MightySat® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centro de atención médica como en el hogar, como el Rad-97®. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo se centran en la plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluyen la puerta de enlace Iris®, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView®, UniView :60™ y Masimo SafetyNet™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi y RPVi no obtuvieron la habilitación 510(k) de la FDA y no están disponibles para la venta en Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

  1. Koch S, Windmann V Chakravarty S, Kruppa J, Yürek F, Brown E, Winterer G, Spies C. Perioperative Electroencephalogram Spectral Dynamics Related to Postoperative Delirium in Older Patients (Dinámica espectral del electroencefalograma perioperatorio relacionada con el delirio posoperatorio en pacientes que son adultos mayores). Anesth Analg. Diciembre de 2021. 13(6):1598-1607. DOI: 10.1213/ANE.000000000000005668.
  2. Lipowski ZL. Delirium in the elderly patient. N Engl J Med. (1989) 320:578–82. doi: 10.1056/NEJM198903023200907.
  3. Khadka J, McAlinden C, Pesudovs K. Cognitive trajectories after postoperative delirium. N Engl J Med. (2012) 367:30–9. doi: 10.1056/NEJMoa1112923.
  4. Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. (2014) 383:911–22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1.
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  6. Salluh JI, Wang H, Schneider EB, Nagaraja N, Yenokyan G, Damluji A, et al. Outcome of delirium in critically ill patients: systematic review and meta-analysis. BMJ. (2015) 350:h2538. doi: 10.1136/bmj.h2538.
  7. Inouye SK. The dilemma of delirium: clinical and research controversies regarding diagnosis and evaluation of delirium in hospitalized elderly medical patients. Am J Med. (1994) 97:278–88. doi: 10.1016/0002-9343(94)90011-6.
  8. Crocker E, Beggs T, Hassan A, Denault A, Lamarche Y, Bagshaw S, et al. Long-term effects of postoperative delirium in patients undergoing cardiac operation: a systematic review. Ann Thoracic Surg. (2016) 102:1391–9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.04.071.
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  10. Asociación Estadounidense de Anestesiólogos (American Society of Anesthesiologists). Sitio web de la iniciativa de salud cerebral perioperatoria (Perioperative Brain Health Initiative). (2018). Disponible en línea en: https://www.asahq.org/brainhealthinitiative (con acceso el 16 de septiembre de 2018).
  11. Mohanty S, Rosenthal RA, Russell MM, Neuman MD, Ko CY, Esnaola NF. Optimal perioperative management of the geriatric patient: a best practices guideline from the American College of Surgeons NSQIP and the American Geriatrics Society. J Am College Surgeons. (2016) 222:930– 47. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.12.026.
  12. O’Mahony R, Murthy L, Akunne A, Young J. Synopsis of the National Institute for Health and Clinical Excellence guideline for prevention of delirium. Ann Internal Med. (2011) 154:746–51. doi: 10.7326/0003-4819-154-11-201106070-00006.
  13. Instituto Nacional para la Calidad de la Sanidad y de la Asistencia (National Institute for Health and Care Excellence). Delirium in Adults. Londres: National Institute for Health and Care Excellence (2014).
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  15. Tang CJ, Jin Z, Sands LP, Pleasants D, Tabatabai S, Hong Y, Leung JM. ADAPT-2: A Randomized Clinical Trial to Reduce Intraoperative EEG Suppression in Older Surgical Patients Undergoing Major Noncardiac Surgery. Anesth Analg 2020; 131(4):1228-1236.
  16. Radtke FM, Franck M, Lendner J, Krüger S, Wernecke KD, Spies CD. Monitoring depth of anaesthesia in a randomized trial decreases the rate of postoperative delirium but not postoperative cognitive dysfunction (El monitoreo de la profundidad de la anestesia en un estudio aleatorizado disminuye el índice de delirio posoperatorio pero no la disfunción cognitiva posoperatoria). Br J Anaesthesia. (2013) 110:98–105. doi: 10.1093/bja/aet055.
  17. MacKenzie KK, Britt-Spells AM, Sands LP, Leung JM. Processed electroencephalogram monitoring and postoperative delirium: a systematic review and meta-analysis. Anesthesiology. (2018)129:417–27. doi: 10.1097/ALN.0000000000002323.
  18. Sieber FE, Zakriya KJ, Gottschalk A, Blute MR, Lee HB, Rosenberg PB, et al. Sedation depth during spinal anesthesia and the development of postoperative delirium in elderly patients undergoing hip fracture repair. Mayo Clin Proc. (2010) 85:18–26. doi: 10.4065/mcp.2009.0469.
  19. Whitlock EL, Torres BA, Lin N, Helsten DL, Nadelson MR, Mashour GA, et al. Postoperative delirium in a substudy of cardiothoracic surgical patients in the BAG-RECALL clinical trial. Anesth Analg. (2014) 118:809–17. doi: 10.1213/ANE.000000000000002.
  20. Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
  21. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
  22. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
  23. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  24. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verano 2012.
  25. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
  26. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 de marzo de 2020. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
  27. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
  28. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E de la Securities Exchange Act de 1934, en relación con la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Root® y SedLine® de Masimo. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluidas Root y SedLine, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con que las conclusiones y los resultados de los investigadores puedan ser imprecisos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; riesgos relacionados con la COVID-19; así como otros factores analizados en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, “SEC”), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.


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