Medexus Pharmaceuticals Inc. ha anunciado que destacará los nuevos datos positivos sobre el treosulfán que los investigadores del Hospital Princesa Margarita de Toronto (PMH) presentaron recientemente en MDS 2023, el 17º Congreso Internacional anual sobre Síndromes Mielodisplásicos, celebrado en Marsella, Francia. El estudio, un análisis retrospectivo de los resultados de los pacientes, confirma aún más el optimismo de Medexus respecto al posible impacto positivo del treosulfán tanto en Canadá como en Estados Unidos. La presentación del MDS 2023 coincide sustancialmente con los resultados finales del estudio y el análisis del ensayo clínico pivotal de fase 3 del treosulfán publicados anteriormente, que Medexus anunció en junio de 2022.

Entre otras cosas, ese estudio anterior demostró una superioridad clínicamente relevante del treosulfán sobre un régimen de busulfán de acondicionamiento de intensidad reducida en lo que respecta a la supervivencia libre de acontecimientos, el criterio de valoración principal de ese estudio. El treosulfán forma parte de un régimen preparatorio para el trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas, que se utiliza en combinación con fludarabina, empleado en el tratamiento de pacientes elegibles con leucemia mieloide aguda y síndromes mielodisplásicos. Los resultados finales del estudio y el análisis del ensayo clínico pivotal de fase 3 del treosulfán realizado por medac GmbH, que se publicaron en el American Journal of Hematology, concluyeron que el estudio demuestra una superioridad clínicamente relevante del treosulfán sobre un régimen de busulfán de "condicionamiento de intensidad reducida" ampliamente aplicado en lo que respecta a su criterio de valoración primario, la supervivencia libre de acontecimientos.

La publicación también incluye conclusiones favorables sobre dos criterios de valoración secundarios clave, al descubrir que la supervivencia global con treosulfán era superior en comparación con el busulfán y que la mortalidad sin recaída de los pacientes del brazo de treosulfán era inferior a la de los pacientes del brazo de busulfán. Durante el ensayo clínico de fase 3 del treOSulfán, el 92,6% de los pacientes del grupo de tratamiento con treosulfán notificaron acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (AETT).