MedMira Inc. proporcionó una actualización sobre su progreso para lograr la aprobación regulatoria en Canadá para su prueba de anticuerpos Reveal® TP (Sífilis). La empresa ha iniciado con éxito sus ensayos clínicos en Saskatchewan a principios de marzo de 2023 y comenzará su otro ensayo en la Columbia Británica a finales de este mes. La prueba rápida de anticuerpos Reveal® TP (Sífilis) de MedMira va a ser la primera prueba rápida aprobada por el Ministerio de Sanidad de Canadá y una respuesta directa a las crecientes tasas de infección por sífilis infecciosa y congénita.

Mientras que las tasas de infección en los últimos 10 años aumentaron un 73% entre los varones, la tasa entre las mujeres aumentó un 773%. Como resultado, la sífilis congénita (sífilis transmitida durante el embarazo a los bebés) provocó un aumento de las enfermedades graves y potencialmente mortales, con hasta un 40% de bebés nacidos muertos. Con esta tendencia reciente, las tasas de sífilis infecciosa y congénita se han convertido en una epidemia en todo Canadá y con ello preocupan al gobierno.

Los ensayos clínicos del TP Reveal® de MedMira en Saskatchewan están financiados por el Centro de los Institutos Canadienses de Investigación Sanitaria (CIHR), para REACH en el Hospital MAP St. Michael. Mientras que el ensayo clínico en el BCCDC de Vancouver está financiado por el Laboratorio Nacional de Microbiología (NML), Agencia de Salud Pública de Canadá, Winnipeg, Manitoba.

El Reveal® TP de MedMira se prueba actualmente en 10 centros clínicos de Saskatchewan, con un centro clínico adicional en Colombia Británica con NML. Basándose en el plan actual, la Compañía anticipa la presentación de los datos para octubre de 2023 y lograr la aprobación de Health Canada para finales de 2023. La Compañía va a proporcionar una actualización en el momento en que los ensayos clínicos se han completado.