IceCure Medical Ltd. anunció que su filial de propiedad absoluta, IceCure (Shanghai) MedTech Co. Ltd. ha firmado un acuerdo de distribución exclusiva de los sistemas de crioablación IceSense3 con Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co. Ltd., una filial de Medtronic plc y Beijing Turing Medical Technology Co. Ltd. Se espera que los primeros sistemas IceSense3 se entreguen en 2022. Shanghai Medtronic será el distribuidor exclusivo del IceSense3 y sus sondas desechables en China continental durante un periodo inicial de tres años, con unos objetivos de compra mínimos de 3,5 millones de dólares para este periodo. Además, en China continental, Shanghai Medtronic no invertirá ni negociará directa o indirectamente, comercializará, venderá, promocionará o prestará servicios a ningún producto que compita con el IceSense3, durante la vigencia del acuerdo de distribución y durante un periodo de seis (6) meses a partir de entonces. Mientras que Medtronic de Shanghái realiza todo el marketing, las ventas y cierta formación profesional, Turing se encargará de la importación, la instalación y el servicio posventa de los sistemas IceSense3 en China continental. La consola del sistema IceSense3 está aprobada por la Administración Nacional de Productos Médicos ("NMPA") de China. Tras presentar una solicitud de modificación del certificado de registro para la aprobación de las sondas desechables, que, de ser aprobada, permitirá a la empresa vender sus criosondas IceSense3 desechables para uso comercial, IceCure espera recibir la aprobación de la NMPA para las sondas a finales de 2022. El 12 de junio de 2022 (la "Fecha de entrada en vigor"), IceCure Shanghai firmó un acuerdo de venta y distribución exclusiva (el "Acuerdo de distribución") para el IceSense3 y las sondas desechables (los "Productos") con Shanghai Medtronic y Turing por un plazo inicial de 36 meses, con un objetivo de compra mínimo de 3,5 millones de dólares (el "Objetivo de compra mínimo") dentro de este plazo. Según el Acuerdo de Distribución, IceCure Shanghai venderá los Productos a Turing, que importará los Productos de Israel a China continental y los revenderá a Shanghai Medtronic. Shanghai Medtronic se encargará, entre otras cosas, de: (i) comercializar y promocionar los Productos dentro de China continental; y (ii) celebrar eventos de educación médica profesional para los Productos dentro de
China continental. Turing se encargará del almacenamiento, la logística, los servicios de garantía, la formación y otros servicios de apoyo y posventa. Según los términos del Acuerdo de Distribución, si Medtronic de Shanghai cumple el objetivo de compra mínima acumulada de tres años
, tendrá entonces el derecho de ampliar el plazo del Acuerdo de Distribución durante tres años consecutivos, sujeto a un acuerdo sobre un nuevo objetivo de compra mínima. El Acuerdo de Distribución puede ser rescindido en determinadas circunstancias, entre ellas en caso de incumplimiento, violación material o insolvencia. Además, según los términos del Acuerdo de Distribución, IceCure Shanghai será responsable de obtener y mantener todas y cada una de las aprobaciones regulatorias en China continental requeridas para la comercialización, promoción, distribución, venta y uso de los Productos ("Aprobaciones Regulatorias"), emitidas por la NMPA de China continental, sus sucursales locales o cualquier otra autoridad gubernamental ("Agencias Regulatorias"). IceCure Shanghai ya ha obtenido las aprobaciones reglamentarias para las consolas del sistema IceSense3 y está obligada a obtener las aprobaciones reglamentarias para las criosondas desechables IceSense3 para procedimientos comerciales en un plazo de nueve meses a partir de la fecha efectiva del acuerdo de distribución. Si IceCure Shanghai no obtiene las aprobaciones reglamentarias para las criosondas en dicho plazo, Shanghai Medtronic tiene derecho a rescindir el Acuerdo de Distribución.