Gilead Sciences, Inc. ha anunciado la firma de dos acuerdos de colaboración y suministro de ensayos clínicos con Merck (conocida como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá) para evaluar la combinación del conjugado de anticuerpos (ADC) Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy), dirigido a Trop-2, de Gileads, y la terapia anti-PD-1 de Mercks, KEYTRUDA® (pembrolizumab), en primera línea de tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico. Como parte de la colaboración, Merck patrocinará un ensayo clínico global de fase 3 de Trodelvy en combinación con KEYTRUDA como tratamiento de primera línea para pacientes con CPNM metastásico. Además, las empresas establecieron recientemente un acuerdo por el que Gilead patrocinará un estudio de fase 2 de búsqueda de señales que evaluará las combinaciones que incluyen pembrolizumab en el CPNM de primera línea. El CPNM es el tipo más común de cáncer de pulmón y representa hasta el 85% de los casos. Es una enfermedad agresiva y de mal pronóstico. Aunque en los últimos años se han producido avances significativos en el tratamiento de la enfermedad, sigue habiendo una importante necesidad no cubierta para los pacientes, ya que sólo el 25% de ellos sobreviven más de cinco años. Trodelvy es un conjugado anticuerpo-fármaco que se dirige específicamente a las células que expresan Trop-2 para permitir la administración local de una carga útil citotóxica que mata selectivamente a las células objetivo. La combinación de Trodelvy con un agente inmunoestimulante como KEYTRUDA podría proporcionar una nueva opción de tratamiento para un conjunto más amplio de pacientes con CPNM metastásico de primera línea. El uso de Trodelvy para el tratamiento del CPNM está en fase de investigación, y la seguridad y eficacia de este uso no han sido establecidas ni aprobadas por ninguna agencia reguladora a nivel mundial. En los Estados Unidos, Trodelvy está aprobado para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo (TNBC) metastásico de segunda línea y, además, ha sido aprobado según la vía de aprobación acelerada para el tratamiento del cáncer urotelial (CU) metastásico en adultos que han recibido ciertas terapias previas. Trodelvy tiene un recuadro de advertencia por neutropenia grave o potencialmente mortal y diarrea grave. Everest Medicines también participará en el estudio global de fase 3 en Asia a través de su acuerdo de colaboración existente con Gilead. Estos acuerdos siguen a una colaboración, establecida en octubre de 2021, para investigar Trodelvy en combinación con KEYTRUDA como tratamiento de primera línea para personas con cáncer de mama triple negativo (TNBC) localmente avanzado o metastásico. El uso de Trodelvy para el tratamiento del CPNM y el uso de Trodelvy en combinación con KEYTRUDA para cualquier uso es de investigación, y la seguridad y eficacia para estos usos no han sido establecidas ni aprobadas por la agencia reguladora a nivel mundial.