Mersana Therapeutics, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha levantado la suspensión clínica del ensayo clínico de fase 1 de XMT-2056 de la empresa. XMT-2056 es un ADC agonista de STING de Immunosynthen administrado sistémicamente que está diseñado para dirigirse a un nuevo epítopo del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) y activar localmente la señalización de STING tanto en las células inmunitarias residentes en el tumor como en las células tumorales, lo que ofrece la posibilidad de tratar a pacientes con tumores con HER2 alto o bajo como monoterapia y en combinación con agentes de tratamiento estándar. El ensayo multicéntrico de fase 1 abierto está investigando XMT-2056 en pacientes previamente tratados con tumores sólidos avanzados/recurrentes que expresan HER2, incluidos los cánceres de mama, gástrico, colorrectal y de pulmón no microcítico.

Las partes de escalada de dosis y expansión de dosis del ensayo evaluarán y caracterizarán la relación de seguridad, tolerabilidad y exposición de XMT-2056 y la actividad antitumoral preliminar de este candidato, medida por la tasa de respuesta global, la duración de la respuesta y la tasa de control de la enfermedad. La FDA ha concedido la designación de medicamento huérfano al XMT-2056 para el tratamiento del cáncer gástrico. En agosto de 2022, Mersana firmó un acuerdo de colaboración mundial por el que se concedía a GSK plc una opción exclusiva para codesarrollar y comercializar el XMT-2056.

Estas afirmaciones pueden identificarse con palabras como "pretende", "anticipa", "cree", "podría", "estima", "espera", "pronostica", "objetivo", "pretende", "puede", "planea", "p posible", "potencial", "busca", "hará" y variaciones de estas palabras o expresiones similares, aunque no todas las afirmaciones prospectivas contienen estas palabras.