Microbot Medical Inc. ha anunciado su acuerdo con el Brigham and Women's Hospital (BWH), un destacado centro médico académico situado en Boston (Massachusetts), para que sea uno de los centros donde se realice el ensayo clínico pivotal en humanos de su sistema quirúrgico robótico endovascular LIBERTY®, como parte de su solicitud de exención de dispositivos en investigación (?IDE?). Este avance, anunciado previamente el 17 de junio de 2024, se produce tras la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para iniciar el ensayo clínico pivotal en humanos de Microbot. La empresa ha completado la visita de iniciación al centro, durante la cual el personal clínico del BWH recibió formación sobre los protocolos del estudio clínico y el uso del sistema quirúrgico robótico endovascular LIBERTY®.

Además, esta semana ha llegado a BWH el primer envío de sistemas LIBERTY en investigación para apoyar el ensayo clínico. El Dr. Dmitry Rabkin, MD, PhD (Jefe Adjunto de la División de Angiografía y Radiología Intervencionista), dirigirá el estudio para el centro como investigador principal en el BWH. La empresa está en proceso de captar otros centros punteros para que participen en el ensayo clínico.