Microbot Medical Inc. ha anunciado actualizaciones adicionales relativas a los resultados positivos de su estudio pivotal preclínico previamente anunciado en el que se utilizó el sistema quirúrgico robótico LIBERTY. El estudio pivotal fue realizado por tres destacados radiólogos intervencionistas que utilizaron el sistema LIBERTY RoboticSurgical System para alcanzar un total de 48 objetivos animales. En una serie de pruebas visuales, realizadas 72 horas después de cada procedimiento, el examen de los animales tratados con el Sistema Quirúrgico Robótico LIBERTY no mostró ninguna evidencia visual de lesión vascular ni ningún otro acontecimiento adverso visual.

Estos nuevos datos siguen a los resultados iniciales satisfactorios del estudio preclínico pivotal anunciado recientemente. En el estudio se utilizaron un total de 6 sistemas LIBERTY, cada uno de los cuales se empleó para alcanzar un total de 8 objetivos. Los 6 sistemas LIBERTY funcionaron a la perfección según los resultados iniciales, con un 100% de facilidad de uso y éxito técnico.

No se observaron visualmente acontecimientos adversos agudos ni complicaciones intraoperatorias. La empresa espera recibir el informe final completo a finales de este trimestre. Sujeto al informe final, y a la finalización del proceso de verificación y validación (V&V), la Compañía planea presentar la solicitud de Exención de Dispositivo de Investigación (IDE) a la FDA, con el fin de comenzar su ensayo clínico pivotal en humanos.