MoonLake Immunotherapeutics AG ha anunciado que los datos del ensayo de fase 2 MIRA de 12 semanas de Nanobody®? sonelokimab en hidradenitis supurativa se presentarán en el Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología que tendrá lugar del 11 al 14 de octubre en Berlín, Alemania. En junio de 2023, MoonLake anunció resultados de primera línea positivos en el ensayo de fase 2 MIra de 12 semanas, logrando un hito al ser el primer ensayo aleatorizado controlado con placebo en HS que informa de resultados de primera línea positivos utilizando HiSCR75 como criterio de valoración primario.

El profesor Brian Kirby MD, FRCPI, del Departamento de Dermatología del Hospital Universitario St. Vincent y del Instituto Charles de Dermatología del University College de Dublín, Irlanda, presentará los resultados en una presentación de última hora, cuyos detalles se incluyen a continuación. Un tercer dominio central se une a la albúmina humana, lo que facilita un mayor enriquecimiento del sonelokimab en los focos de edema inflamatorio.

El sonelokimab se está evaluando actualmente en dos ensayos en curso, el ensayo de fase 2 MIRA en la HS y el ensayo de fase 2 ARGO en la PsA. El ensayo MIRA cumplió su criterio de valoración primario, la respuesta clínica en la hidradenitis supurativa (HiSCR) 75, que es una medida superior de respuesta clínica frente a la medida HiSCR50 utilizada en otros ensayos clínicos. Una proporción significativamente mayor de pacientes tratados tanto con 120 mg de sonelokimab como con 240 mg alcanzaron la HiSCR75 en comparación con los tratados con placebo en la semana 12.

Los resultados positivos sugieren que, ya en la semana 12, el sonelokimab, en relación con el placebo, alcanza la mayor actividad clínica entre todas las demás terapias probadas en ensayos pivotales de rigor similar.