Mydecine Innovations Group Inc. anunció que ha recibido la aprobación condicional de la Junta de Revisión Institucional (IRB) para su ensayo de fase 2b para dejar de fumar en varios centros. La Universidad Johns Hopkins será el centro de investigación principal. La empresa informó de que el IRB ha aprobado su estudio de fase 2b para dejar de fumar a la espera de que la FDA apruebe su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND). Mydecine tiene previsto presentar la solicitud IND en el segundo trimestre de 2022 y espera que entre en vigor 30 días después de su presentación. La empresa pasará rápidamente a la fase de reclutamiento de pacientes una vez que la FDA lo autorice. El estudio de fase 2b de Mydecine está investigando un criterio de valoración primario de seis meses, lo que indica que podría publicar datos ya en el cuarto trimestre de 2023.