Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd. anuncia la obtención para el ensayo de Fase I del Borrador del Estudio Clínico de la aplicación del ND-340 sobre Analgesia Post-operatoria. Nombre o código del nuevo fármaco: ND-340 suspensión inyectable de liberación prolongada para analgesia postoperatoria. Indicación: Analgesia postoperatoria.

Fases de desarrollo previstas: El estudio clínico de prueba de fase I ha competido y concluido con el resultado de la prueba que construye el contenido y el diseño del estudio con respecto al estudio clínico de prueba de fase II. Etapa de desarrollo actual: Presentación de la solicitud/aprobación/desaprobación/cada uno de los ensayos clínicos (incluir análisis intermedios): Objetivos: Evaluaciones farmacocinéticas sobre efectos secundarios, cambio de concertación sanguínea del API en sujetos administrados con la suspensión inyectable de liberación prolongada ND-340 para analgesia postoperatoria. Fase de desarrollo: Fase I. Indicación: Analgesia postoperatoria.

Nombre del producto: ND-340 suspensión inyectable de liberación prolongada para dolores postoperatorios. Criterio de valoración: Evaluar la seguridad del ND-340 en el cuerpo humano y la farmacocinética del cambio de concertación sanguínea del API para asegurarse de la tolerancia y la dosis máxima. Número de participantes en este estudio: 24 participantes.

Resultados: En este estudio, la seguridad y la farmacocinética de ND-340 cumple con las expectativas y por lo tanto el apoyo a la adición de número de participantes en el estudio clínico de ensayo de fase II. Los inversores deberán ser conscientes de que el resultado del estudio clínico de ensayo de fase I no respalda suficientemente el éxito del lanzamiento al mercado del ND-340.