Nascent Biotech, Inc. ha anunciado que se está embarcando en una nueva tirada de fabricación para garantizar que los suministros de Pritumumab ("PTB") tengan la máxima potencia cuando comience la dosificación a los pacientes en el próximo ensayo clínico de fase II. Este anuncio se produce mientras la empresa se prepara para un ensayo de fase II que sigue a un ensayo de fase I muy exitoso -en el que se observó la seguridad en cinco cohortes de dosis ascendentes- en el que participaron 15 pacientes que recibieron PTB para varios tipos de tumores cerebrales. El tipo de tumor más común y más difícil de tratar en el ensayo fue el Gllioblastoma.

12 de los 15 pacientes tenían este diagnóstico. No hubo toxicidades relacionadas con la dosis. En general, el estudio reveló que el pritumumab como agente único es seguro hasta una dosis de 16,2 mg/kg cada 7 días en pacientes con tumores cerebrales.

Una respuesta parcial mostró una reducción del 98,0% y del 40,8% en 2 lesiones tumorales durante 21 meses de estudio. La dirección prevé que algunos centros de investigación se abrirán para el inicio de las pruebas de fase II a finales de este verano y que los pacientes reales participarán más adelante, en 2024.