Natera, Inc. ha anunciado un nuevo ensayo en cáncer gastroesofágico, DECIPHER, que utilizará la prueba de enfermedad residual molecular (ERM) personalizada e informada por el tumor de la compañía, Signatera?, para guiar la selección de pacientes y evaluar la tasa de eliminación de ERM en pacientes en tratamiento por cáncer gastroesofágico. DECIPHER (Developing ctDNA Guided Adjuvant Therapy for Gastroesophageal Cancer) es un ensayo de fase II abierto, de un solo brazo, y el primero que evalúa la eficacia de un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido al HER2 en pacientes con adenocarcinoma gastroesofágico (EGC) en el contexto adyuvante. El estudio tiene previsto inscribir a 25 pacientes de más de 10 centros de todo el Reino Unido.

Los pacientes que den positivo a Signatera tras la quimioterapia neoadyuvante y la cirugía renunciarán a la quimioterapia adyuvante estándar y recibirán el tratamiento en investigación durante un máximo de ocho ciclos. Signatera se utilizará para medir la positividad de la ERM tras la cirugía y posteriormente de forma seriada, sirviendo el aclaramiento de la ERM como criterio de valoración primario. Este lanzamiento de DECIPHER se produce tras los datos del estudio PLAGAST presentados el mes pasado en la Reunión Anual 2024 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO).

Los datos mostraron que los pacientes con CGA positivos para Signatera tras quimioterapia neoadyuvante con FLOT (fluorouracilo, leucovorina, oxaliplatino y docetaxel) y resección quirúrgica tenían un riesgo extremadamente alto de progresión de la enfermedad a los 12 meses, a pesar del tratamiento adyuvante estándar, y presentaban una tasa de supervivencia global a los 24 meses nula. El cáncer gastroesofágico es un cáncer frecuente en todo el mundo que ha multiplicado casi por 2,5 su incidencia en las dos últimas décadas. Los pacientes con enfermedad en estadio inicial suelen tratarse con quimioterapia neoadyuvante, seguida de cirugía y quimioterapia adyuvante.

A pesar de este enfoque agresivo y multimodal, el tratamiento es curativo en menos del 50% de las pacientes.