Natera, Inc. ha anunciado una nueva publicación en JCO Precision Oncology en la que informa sobre la capacidad de su prueba de enfermedad residual molecular (MRD) personalizada e informada por el tumor, Signatera, para detectar precozmente la recurrencia en pacientes con cáncer de mama en estadio inicial. El estudio evaluó un total de 1.136 muestras de plasma recogidas prospectivamente y almacenadas en bancos de 156 pacientes con cáncer de mama en estadio inicial inscritas en el Estudio Exploratorio de Intervalos de Plomo en la Mama (EBLIS), que se llevó a cabo en varios centros. Las pacientes fueron seguidas hasta 12 años después de la cirugía y la quimioterapia adyuvante, con muestras de sangre recogidas semestralmente y luego analizadas con Signatera.

Entre los hallazgos clave se incluyen: Signatera detectó la recaída hasta 38 meses antes que el diagnóstico por imagen (mediana de tiempo de espera de 10,5 meses), con una sensibilidad global del 88,2% (30/34); la supervivencia sin recaída (SFR) y la supervivencia global (SG) fueron significativamente peores en las pacientes que dieron positivo en el ctADN, independientemente del receptor hormonal y del subtipo HER2 (HR 52,98 y 53,69, respectivamente). En un análisis multivariante, el estado del ctADN fue el factor más significativo asociado a la SSR y la SG. El cáncer de mama es el cáncer más frecuente en las mujeres de EE.UU. y la segunda causa de muerte por cáncer en las mujeres.

El tratamiento estándar actual para la mayoría de las pacientes con cáncer de mama en estadio inicial consiste en cirugía y quimioterapia adyuvante y/o terapia endocrina. Sin embargo, las pacientes con cáncer de mama en estadio inicial experimentan una tasa de recidiva local de aproximadamente el 15% y de metástasis a distancia del 21% tras el tratamiento primario. Signatera es una prueba de enfermedad residual molecular personalizada e informada por el tumor para pacientes diagnosticadas previamente de cáncer.

Fabricada a medida para cada individuo, Signatera utiliza el ADN tumoral circulante para detectar y cuantificar el cáncer que queda en el organismo, identificar la recidiva antes que las herramientas de tratamiento estándar y ayudar a optimizar las decisiones de tratamiento. La prueba está disponible para uso clínico y de investigación y está cubierta por Medicare para pacientes con cáncer colorrectal, cáncer de mama, cáncer de ovario y cáncer de vejiga músculo-invasivo, así como para el seguimiento de la inmunoterapia de cualquier tumor sólido. Signatera ha sido validado clínicamente en múltiples tipos de cáncer e indicaciones, con pruebas publicadas en más de 60 artículos revisados por expertos.