NeoGenomics, Inc. anunció nuevos datos en apoyo de su ensayo RaDaR® para la detección de la enfermedad residual molecular (ERM) y la recidiva en pacientes con cáncer de mama de alto riesgo con receptores hormonales positivos (HR+) y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2-). Los datos de un análisis retrospectivo del estudio de fase 3 PENELOPE-B se presentaron en parte en la Reunión Anual de ASCO® 2023, celebrada el 2 de junio en Chicago, IL. En colaboración con el patrocinador del ensayo, German Breast Group (GBG), el estudio utilizó el ensayo personalizado de ERM RaDaR de NeoGenomics para evaluar el potencial del análisis del ADN tumoral circulante (ADNtc) para predecir futuras recaídas clínicas de las pacientes inscritas en el ensayo PENELOPE-B.

Las pacientes del ensayo ya habían completado la terapia neoadyuvante y la cirugía, con o sin radiación. El ensayo RaDaR analizó el ADNct en muestras de sangre de 78 pacientes recogidas en tres momentos: antes del inicio de la terapia endocrina estándar con palbociclib o placebo, durante la terapia y al final del tratamiento. La positividad del ADNct se comparó con los resultados de las pacientes.

En el 9% de las pacientes se detectó ADNct al inicio del tratamiento (antes del inicio del tratamiento endocrino más palbociclib o placebo). De las pacientes no detectadas al inicio, al 4% se les detectó ADNc en muestras posteriores y de las pacientes detectadas al inicio, al 29% no se les detectó en muestras posteriores, lo que indica que las pacientes con ADNc positivo pueden beneficiarse del palbociclib. La detección de ADNct tras la quimioterapia neoadyuvante, y la cirugía, se asocia a un riesgo muy elevado de recaída precoz, lo que sugiere que la imagen clínica y la terapia experimental pueden estar justificadas para estas pacientes.

Los datos ponen de relieve el potencial del ensayo RaDaR para proporcionar un predictor precoz de la eficacia de la terapia endocrina adyuvante y evaluar la dinámica del tratamiento, y demuestra que los ensayos de ADNct altamente sensibles e informados por el tumor pueden utilizarse con éxito tras el diagnóstico y el tratamiento del tumor original para estratificar el riesgo de las pacientes.