Neovasc Inc. ha anunciado la publicación de una serie de casos en la revista Cardiovascular Revascularization Medicine en la que se describen los usos satisfactorios del Neovasc Reducer (Reductor) en el marco de un protocolo de uso compasivo en los Estados Unidos. Los pacientes fueron tratados bajo el cuidado del doctor Ryan Gindi y los procedimientos fueron realizados por el doctor Gerald Koenig, ambos de la División de Cardiología del Hospital Henry Ford de Detroit. Tras el inicio del ensayo COSIRA-II en Estados Unidos, los pacientes que reúnan los requisitos necesarios podrán ser tratados en un ensayo clínico del dispositivo. El primer paciente tratado con el Reducer es un varón de 59 años con diabetes que padece una grave enfermedad coronaria y una angina de pecho refractaria debilitante. El paciente tenía un historial de múltiples procedimientos de colocación de stents, radioterapia para tratar los stents bloqueados y numerosos medicamentos para tratar su dolor de pecho. A pesar de todos los esfuerzos por aliviar sus síntomas anginosos, llevaba un estilo de vida considerablemente restringido a causa de su dolor torácico. Tras la implantación del dispositivo Reducer, el paciente quedó prácticamente asintomático y no necesitó ningún otro tratamiento de intervención. Describió haber caminado varios kilómetros por Washington, D.C., sin padecer angina de pecho. El segundo paciente es otro varón de 59 años con un extenso historial de enfermedades coronarias que anteriormente sufrió múltiples infartos, se sometió a una operación de bypass coronario y se sometió a múltiples procedimientos de colocación de stents para controlar sus síntomas. A pesar de todos los esfuerzos y de la gran cantidad de medicamentos, seguía teniendo una gran limitación por su angina de pecho, y posteriormente fue tratado con el dispositivo Reducer. Un año después de la intervención, describió que era capaz de recorrer 35 millas en bicicleta por un terreno montañoso sin sufrir angina. COSIRA-II es un ensayo clínico diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia del Reducer en el tratamiento de pacientes con angina refractaria. El ensayo, aleatorizado, doblemente ciego y controlado con placebo, inscribirá a unos 380 pacientes en los Estados Unidos y Canadá en hasta 50 centros de investigación. El criterio de valoración principal del ensayo es el cambio en el tiempo de prueba de tolerancia al ejercicio medido a los seis meses mediante una prueba en cinta rodante.