Neovasc Inc. anunció una actualización del estado del ensayo clínico COSIRA-II (oTrialo). COSIRA-II es el ensayo clínico pivotal de la Exención de Dispositivos en Investigación (oIDEo) que la Compañía está ejecutando para el Reductor Neovasc (oReducero) hacia una decisión de aprobación del dispositivo en los Estados Unidos. El ensayo aleatorizará a unos 380 pacientes en hasta 50 centros de Norteamérica.

Hasta la fecha, se han inscrito 55 pacientes en 17 centros activos. La Compañía ha emprendido varias iniciativas para acelerar aún más la inscripción en el Ensayo, incluyendo la tecnología de aprendizaje automático, la ampliación del equipo clínico de campo y el inicio de las inscripciones en Canadá. Neovasc pretende completar la aleatorización en el primer semestre de 2024.

Para acelerar el reclutamiento de pacientes en el Ensayo, Neovasc está aprovechando la tecnología de aprendizaje automático predictivo deKomodo Health, para identificar y comprometer a los profesionales de la salud (oHCPo) con los pacientes elegibles para el cribado en el momento exacto de su recorrido asistencial. La solución de alerta clínica de Komodo, Pulse, se basa en los recorridos sanitarios longitudinales desidentificados de más de 330 millones de pacientes para obtener visibilidad en tiempo real de poblaciones de pacientes específicas y complejas. Komodo está desplegando un algoritmo en producción que localiza a los profesionales sanitarios que tratan a pacientes con angina refractaria basándose en su uso de un tratamiento específico y su historial de prescripción, lo que permite al equipo clínico de Neovasc impulsar un reclutamiento más eficiente y acelerar la finalización de los ensayos.

Las empresas farmacéuticas han utilizado la tecnología para acelerar la inscripción en los ensayos clínicos manteniendo el cumplimiento de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (oHIPAAo). La empresa sigue ampliando su equipo de Asuntos Clínicos con la reciente contratación de un director de compromiso del centro. El nuevo papel está diseñado para acelerar las inscripciones en el ensayo mediante la asociación con el personal clave en los centros de ensayo de COSIRAuII e impulsando la identificación de los pacientes con los centros.