Neuraxis, Inc. destaca un estudio clínico posconmoción cerebral pediátrica
29 de agosto 2023 a las 15:00
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NeurAxis, Inc. ha destacado Un estudio prospectivo sobre el efecto de la estimulación eléctrica percutánea auricular del campo nervioso (PENFS(TM)) en pacientes con síndrome posconmocional (SPC), un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia de IB-Stim(TM) en niños con síntomas posconmocionales. Según la literatura, la mayoría de las conmociones cerebrales se producen en niños, principalmente debido a la práctica de deportes y juegos no estructurados con o sin casco. Aunque los síntomas suelen resolverse en unas semanas, otros persisten, como dolores de cabeza continuos, náuseas y mareos, así como trastornos del estado de ánimo y del comportamiento. Los medicamentos se utilizan principalmente para el tratamiento fuera de indicación, a pesar de la falta de pruebas que respalden su eficacia o seguridad.
El criterio de valoración principal del ensayo clínico, en el que actualmente se están inscribiendo hasta 100 pacientes, es la mejoría en las medidas validadas, como la evaluación inmediata posterior a la conmoción cerebral, la escala de síntomas posteriores a la conmoción cerebral y la puntuación del error de equilibrio sintomático, en comparación con el placebo. El ensayo se está llevando a cabo en el Hospital Infantil del Condado de Orange, California.
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Neuraxis, Inc. es una empresa de tecnología médica centrada en el desarrollo de terapias de neuromodulación para tratar afecciones crónicas y debilitantes en niños y adultos. Se dedica a hacer avanzar la ciencia con su terapia IB-Stim, basada en su tecnología de estimulación eléctrica percutánea del campo nervioso (PENFS), desarrollada internamente por la empresa. El primer producto de la empresa, IB-Stim, es un sistema PENFS destinado a pacientes de 11 a 18 años con dolor abdominal funcional asociado al SII. El IB-Stim está destinado a utilizarse durante 120 horas a la semana durante tres semanas consecutivas, y no más de cuatro semanas, mediante la aplicación a las ramas de los nervios craneales V, VII, IX y X, y los nervios occipitales identificados por transiluminación, como ayuda en la reducción del dolor cuando se combina con otras terapias para el SII. Otras indicaciones en proyecto son las náuseas funcionales en niños, el síndrome postconmocional en niños y el síndrome de vómitos cíclicos en niños.