NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. anunció la dosificación del primer paciente en la dosis múltiple ascendente (MAD) Parte 2 de su ensayo clínico de Fase 1 de DA-1726, un novedoso agonista dual análogo de la oxintomodulina (OXM) que funciona como receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP1R) y receptor del glucagón (GCGR), para el tratamiento de la obesidad. El ensayo de fase 1 está diseñado actualmente para ser un estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, en dos partes, para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (PK) y farmacodinámica (PD) de dosis únicas y múltiples ascendentes de DA-1726 en sujetos obesos, por lo demás sanos. Se espera que el estudio DAE Parte 1 inscriba aproximadamente a 45 participantes, aleatorizados en una de las 5 cohortes previstas.

Cada cohorte será aleatorizada en una proporción 6:3 de DA-1726 o placebo. La Parte 2 está diseñada como un estudio MAD, se espera que inscriba a aproximadamente 36 participantes, que serán aleatorizados en la misma proporción 6:3 en 4 cohortes planificadas, cada una para recibir 4 administraciones semanales de DA-1726 o placebo. El criterio de valoración primario evaluará la seguridad y tolerabilidad del DA-1726 mediante el seguimiento de los acontecimientos adversos (AA), los acontecimientos adversos graves (AAG), los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (AAET) y los AA que conduzcan a la interrupción del tratamiento.

Los criterios de valoración secundarios incluyen la FC del DA-1726, evaluada mediante las concentraciones séricas a lo largo del tiempo y el perfil de metabolitos en las dosis más altas de DA-1726. Los criterios de valoración exploratorios incluirán el efecto del DA-1726 sobre los parámetros metabólicos, los parámetros cardíacos, los niveles de lípidos en ayunas, el peso corporal, el perímetro de la cintura y el índice de masa corporal (IMC), entre otros.