Nexalin Technology, Inc. ha anunciado los resultados positivos de un estudio clínico que evalúa el dispositivo Gen-2 tACS de Nexalin para reducir el dolor en pacientes veteranos con lesión cerebral traumática leve (LCTm). El estudio se llevó a cabo en la Universidad de California en San Diego y se detalla en un resumen del que son coautores el Sistema Sanitario de San Diego del Departamento de Asuntos de los Veteranos (VA) de los Estados Unidos y los Departamentos de Radiología, Psiquiatría y Neurociencias de la UC San Deigo. La LCTm es una de las principales causas de déficits físicos, cognitivos, emocionales y conductuales sostenidos en veteranos y en el público en general.

Sin embargo, la fisiopatología subyacente no se comprende por completo y existen pocos tratamientos eficaces para los síntomas postconmocionales (SPC). Además, los síntomas de los SCP y del trastorno de estrés postraumático (TEPT) se solapan considerablemente. Según Global Market Insights, el tamaño del mercado de la evaluación de lesiones cerebrales traumáticas se valoró en aproximadamente 3.300 millones de dólares en 2022 y se prevé que alcance más de 7.200 millones de dólares en 2032.

El estudio se llevó a cabo como un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo durante un periodo de ocho semanas, en el que se examinaron dos grupos: un grupo de tACS activo y un grupo de tACS simulado. Como parte del estudio clínico, 24 pacientes veteranos con LCTm recibieron doce sesiones de tACS activo o simulado durante un periodo de cuatro semanas consecutivas, seguidas de un periodo de seguimiento de cuatro semanas. El resumen de los resultados del estudio se remitió para su presentación en la "Reunión sobre el estado de la tecnología" de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédicos Avanzados (BARDA): Diagnóstico, monitorización y evaluación de neurotraumatismos" el 12 de marzo de 2024.

BARDA es una agencia gubernamental estadounidense dependiente del Departamento de Salud y Servicios Humanos centrada en el desarrollo y la adquisición de las vacunas, fármacos, terapias y herramientas de diagnóstico necesarias para las emergencias médicas de salud pública. Las imágenes de MEG antes y después demostraron cambios significativos (es decir, p < 0,01) en estructuras cerebrales profundas relacionadas con formas de onda hiperactivas anormales en el cerebro, incluidas las ondas delta y gamma en el centro del aumento de la actividad anormal en el cerebro. En comparación con el grupo simulado, los veteranos del grupo de tratamiento activo mostraron reducciones significativas de la actividad de la banda delta y de la actividad anormal de la banda gamma.

Estas reducciones de la actividad anormal pueden indicar que se está produciendo una curación de las neuronas y que pueden estar volviendo a la normalidad ciertas zonas anormales de la función cerebral, lo que sugiere entonces una mejora de las funciones inhibitorias GABA-érgicas.