Nexalin Technology, Inc. proporcionó una actualización sobre el creciente conjunto de datos clínicos que respaldan los posibles beneficios terapéuticos de su dispositivo de neuroestimulación de segunda generación (Gen-2) y 15 miliamperios (mA), incluidos los resultados de un estudio en pacientes con migrañas, que indicaron un beneficio sustancial y estadísticamente significativo en los pacientes. El ensayo clínico fue financiado por el socio de la empresa conjunta de la empresa, Wider Come Limited ("Wider"), y sus empresas relacionadas, y se llevó a cabo en el Centro de Vértigo del Departamento de Neurología del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Zhengzhou. Los resultados también se presentaron en Chin J Neuromed, una revista científica china revisada por expertos, que concluyó que el tratamiento repetido con el dispositivo de neuroestimulación de Nexalin sugiere una reducción significativa de la frecuencia y el grado de dolor de los pacientes con migraña.

Además, se informó de un sólido perfil de seguridad. Como parte del estudio clínico, 40 pacientes con migraña (sin aura migrañosa) fueron tratados en el Centro del Vértigo. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente 1:1 a los grupos experimental y simulado.

El tratamiento se administró durante cuatro semanas consecutivas con un periodo de seguimiento de 4 semanas. Se evaluaron la eficacia y las reacciones adversas antes del tratamiento, al final del tratamiento y al final del seguimiento, respectivamente. Se logró una mejora estadísticamente significativa en todas las medidas clave, incluidas las puntuaciones de la Escala Visual Analógica (EVA), el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), la Escala de Calificación de la Ansiedad de Hamilton (HAMA), la Escala de Calificación de la Depresión de Hamilton (HAMD) y el Cuestionario de Calidad de Vida Específico para la Migraña (MSQ).

Todas estas medidas se utilizan como escalas estándar en la práctica clínica para evaluar la gravedad y el impacto de la migraña y los síntomas relacionados, así como la eficacia del tratamiento. Además, no se observaron acontecimientos adversos durante el tratamiento en los dos grupos. Resultados del ensayo sobre la migraña: El estudio sobre la migraña sigue al reciente estudio clínico de la Sociedad sobre la depresión, que demostró mejoras estadísticamente significativas entre los pacientes.

Numerosos estudios han indicado una asociación entre las migrañas y el trastorno depresivo mayor (TDM), y se calcula que la depresión afecta a casi el 80% de todos los afectados por migraña. El anterior ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con simulacro, de 8 semanas de duración, en el que se evaluó a 100 pacientes con MDD, publicado en la revista internacional Brain, indicó que los pacientes que recibieron tratamiento con el dispositivo de neuroestimulación Gen-2, de 15 mA de la empresa, tuvieron mejores tasas de remisión y respuesta que el grupo de simulacro. En comparación con el tratamiento simulado, casi todos los síntomas depresivos del tratamiento activo mostraron una mejoría significativa.

Además, no hubo diferencias estadísticas significativas en los acontecimientos adversos entre los dos grupos. Resultados del ensayo sobre la depresión: Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la prevalencia de los trastornos y las afecciones mentales está aumentando en todo el mundo y sólo en la última década se ha producido un incremento del 13% en las afecciones mentales y otros trastornos depresivos. Cabe destacar que en 2020, entre los adolescentes de 12 a 17 años, el 17% sufría un episodio depresivo mayor (EDM) y el 12% un EDM con deterioro grave, según el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE UU.