Nexalin Technology, Inc. ha anunciado el nombramiento de Michael Nketiah como vicepresidente senior de calidad, asuntos clínicos y reglamentarios. El Sr. Nketiah es un experto en asuntos reglamentarios, así como en garantía clínica y de calidad, especializado en aprobaciones reglamentarias internacionales y de la FDA estadounidense, con más de 23 años de experiencia trabajando directamente con la FDA en las industrias de dispositivos médicos y ciencias de la vida, tanto para productos de prescripción como de venta libre. Su experiencia incluye múltiples presentaciones reglamentarias de 510(k)s, PMAs, De Novo, IDEs, Q-Submissions, reuniones con la FDA y aprobaciones reglamentarias internacionales para una amplia variedad de empresas de dispositivos médicos innovadores y novedosos y de dispositivos de diagnóstico in vitro.

Su experiencia incluye el desarrollo de sistemas de calidad, la autoría de varias presentaciones reglamentarias a la FDA estadounidense y la asistencia en operaciones clínicas. El Sr. Nketiah también tiene una amplia experiencia en la obtención de aprobaciones estadounidenses e internacionales para investigaciones clínicas y/o lanzamiento de productos en Europa, Norteamérica, Australia/Nueva Zelanda y Asia. Antes de incorporarse a Nexalin, el Sr. Nketiah desempeñó funciones directivas en varias empresas, entre las que se incluyen VP de Calidad y Asuntos Reglamentarios en Intervenn Bioscience, Tivic Health, Previvo Genetics, Sr. Director de Calidad y Asuntos Reglamentarios en la Universidad de Harvard. Director de Calidad y Asuntos Reglamentarios en PROCEPT BioRobotics, Director de Calidad en Crux Biomedical, Inc. y en Biomimedica, Inc. Michael es licenciado en Química e Ingeniería Mecánica y posee un máster en Administración de Empresas.