Nuvation Bio Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha autorizado su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para evaluar NUV-1511, el primer candidato clínico de la novedosa plataforma de conjugado de fármaco (DDC) de la empresa. La porción de escalada de dosis del estudio de fase 1/2 evaluará inicialmente la seguridad y tolerabilidad, y explorará el potencial de eficacia clínica, en pacientes con tumores sólidos avanzados que previamente recibieron y progresaron en o después del tratamiento con Enhertu®? y/o Trodelvy®?

según el etiquetado aprobado por la FDA, cáncer de mama metastásico con receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2-), cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm), cáncer de páncreas y cáncer de ovario resistente al platino (CPRO).