Sosei Group Corporation ha anunciado que se ha administrado la dosis al primer paciente de un ensayo clínico de fase I/IIa que evalúa el fármaco de inmunoterapia contra el cáncer HTL0039732 de molécula pequeña disponible por vía oral de Sosei Heptares para tumores sólidos avanzados. El HTL0039732 actúa bloqueando la señalización a través de un tipo específico de receptor de prostaglandina, el receptor 4 de prostanoides del tipo de la prostaglandina E2 (PGE2) (EP4).

En el cáncer, la PGE2 actúa en el microambiente tumoral para provocar que las células cancerosas eludan el sistema inmunitario. Dirigirse al EP4 para bloquear los efectos de la PGE2 aumenta la capacidad del sistema inmunitario para detectar y controlar las células cancerosas y convierte al HTL0039732 en un candidato potencial para tratar a pacientes con cánceres que generalmente no responden bien a las inmunoterapias actuales, como el cáncer colorrectal estable en microsatélites, el gastroesofágico, el de cabeza y cuello y el de próstata resistente a la castración. Los resultados positivos del ensayo acercarán un tratamiento eficaz a estas poblaciones de pacientes desatendidas.

El Centro para el Desarrollo de Fármacos (CDD) de Cancer Research UK patrocina, diseña y lleva a cabo el ensayo de fase I/IIa con tres objetivos principales: definir la toxicidad, tolerabilidad y farmacocinética del HTL0039732, identificar la dosis recomendada para los estudios de fase II y evaluar su actividad antitumoral como monoterapia y en combinación con el inhibidor de PD-L1 atezolizumab. La fase IIa del ensayo ampliará la dosis óptima de combinación en hasta cuatro cohortes en indicaciones oncológicas específicas. Sosei Heptares posee una licencia sobre los resultados generados en el ensayo para continuar el desarrollo clínico y la comercialización del HTL0039732.

El Dr. Bristi Basu, investigador jefe de la Universidad de Cambridge, y el Dr. Debashis Sarker, coinvestigador jefe del King?s College de Londres, dirigen el ensayo. El reclutamiento de pacientes se ha iniciado en el Reino Unido en los Hospitales Universitarios de Cambridge y Guy?s and St Thomas? NHS Foundation Trusts, y pronto se abrirán otros centros de la red del Centro de Medicina Experimental del Cáncer (ECMC).