Sosei Group Corporation ha anunciado que PIVLAZ (clazosentan sódico) 150 mg ha recibido la aprobación de comercialización del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (MFDS) en Corea del Sur para la prevención del vasoespasmo cerebral, el infarto cerebral relacionado con el vasoespasmo y los síntomas isquémicos cerebrales tras una hemorragia subaracnoidea por aneurisma (HSAa). La aprobación del MFDS se basa en los datos científicos y clínicos de un amplio programa japonés de fase 3 presentado por Idorsia Pharmaceuticals Korea ("IPK"), una empresa del Grupo Sosei. Los ensayos, en los que participaron pacientes sometidos a cirugía de clipaje o tratamiento con espirales para la HSAa, demostraron que PIVLAZ reducía significativamente la incidencia de complicaciones relacionadas con el vasoespasmo cerebral y la mortalidad por todas las causas en las seis semanas siguientes a la hemorragia subaracnoidea por aneurisma.

Los ensayos también confirmaron el perfil de seguridad de PIVLAZ. En Corea del Sur, la autorización de comercialización de PIVLAZ está en manos de IPK y estará disponible comercialmente para los pacientes a principios de 2025. PIVLAZ recibió la autorización de comercialización en Japón en enero de 2022 y fue lanzado en abril de 2022 por Idorsia Pharmaceuticals Japan ("IPJ"), también una empresa del Grupo Sosei".

PIVLAZ se ha utilizado en aproximadamente 8.900 pacientes en Japón hasta noviembre de 2023. La hemorragia subaracnoidea por aneurisma es una afección que implica una hemorragia repentina potencialmente mortal que se produce en el espacio subaracnoideo. La empresa está aprovechando estas capacidades para generar y hacer avanzar una amplia y profunda cartera de medicamentos novedosos en múltiples áreas terapéuticas, como la neurología, la inmunología, la gastroenterología y las enfermedades inflamatorias.

La empresa pretende desarrollar estas oportunidades para los pacientes en Japón y en todo el mundo, tanto internamente como a través de asociaciones con empresas biofarmacéuticas mundiales y empresas tecnológicas emergentes.