Oncocyte Corporation firma un acuerdo de colaboración con Life Technologies Corporation
18 de enero 2022 a las 22:20
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El 13 de enero de 2022, Oncocyte Corporation firmó un acuerdo de colaboración con Life Technologies Corporation para asociarse en el desarrollo y colaborar en la comercialización del actual Oncomine Comprehensive Assay Plus (OCA Plus) y el ensayo Determa IO de Oncocyte para su uso con el secuenciador integrado Ion TorrentTM GenexusTM de LTC y el sistema de purificación Ion TorrentTM GenexusTM de LTC (sistema Genexus) con el fin de obtener la aprobación reglamentaria para el diagnóstico in vitro (DIV). Según los términos del acuerdo, Oncocyte validará clínicamente el ensayo OCA Plus de LTC, que es un ensayo patentado por LTC basado en NGS y diseñado para ser ejecutado en el sistema Genexus como un ensayo IVD (el producto de colaboración de LTC) y el ensayo Determa IO de Oncocyte.El ensayo Determa IO de Oncocyte, que es una prueba de expresión génica multivariante realizada en muestras de biopsia FFPE, como ensayo IVD ejecutado en el sistema Genexus (el Producto Determa de Colaboración), allanando el camino hacia la aprobación reglamentaria para su uso en la elaboración de perfiles tumorales y la orientación de la selección de terapias para cánceres de tumores sólidos en humanos. LTC retiene el derecho exclusivo de asociarse con empresas terapéuticas para desarrollar el Producto de Colaboración LTC como diagnóstico complementario. Oncocyte conserva el derecho exclusivo de asociarse con empresas terapéuticas para desarrollar el producto Determa de colaboración como diagnóstico complementario. Todo el trabajo de desarrollo se llevará a cabo de conformidad con los planes de desarrollo acordados por las Partes a través de una serie de comités de gobernanza que supervisarán la colaboración. Oncocyte será responsable de todos los costes asociados a las actividades de Oncocyte en el marco del presupuesto de desarrollo del producto de LTC. Oncocyte y LTC compartirán los costes de desarrollo asociados a las actividades de LTC en el marco del presupuesto de desarrollo de productos de LTC. LTC será responsable de los costes asociados a la realización de las actividades de investigación y desarrollo del OCA Plus marcado con RUO y de los componentes relacionados, según sea necesario para permitir el desarrollo del Producto de Colaboración de LTC, tal como se contempla en el plan de desarrollo del producto de LTC. Oncocyte será responsable de todos los costes asociados a las actividades de ambas Partes en el marco del presupuesto de desarrollo del producto Determa. LTC será responsable, a costa de LTC, de la realización de las actividades de investigación y desarrollo del OCA Plus marcado con RUO y de los componentes relacionados que sean necesarios para permitir el desarrollo del Producto de Colaboración LTC tal como se contempla en el plan de desarrollo del Producto de Colaboración LTC. LTC será responsable de la comercialización del Producto LTC de Colaboración en todo el mundo, pero las Partes lo comercializarán conjuntamente en los Estados Unidos, Canadá, el Reino Unido, la Unión Europea, Suiza, Australia y Nueva Zelanda (el Territorio del Producto LTC). Oncocyte será responsable de la comercialización del Producto Determa de Colaboración en los Estados Unidos (el Territorio del Producto Determa), y LTC será responsable de su comercialización en el resto del mundo. Todas las actividades de comercialización del Producto de Colaboración LTC y del Producto de Colaboración Determa se llevarán a cabo de acuerdo con los planes de comercialización acordados por las Partes a través de los comités de gobernanza de la colaboración.
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Oncocyte Corporation es una empresa de diagnóstico de precisión. La empresa se dedica al desarrollo de pruebas Oncocyte y a la adquisición de tecnologías moleculares patentadas en los campos de la oncología y los trasplantes. Los productos de la empresa incluyen DetermaIO, VitaGraft, DetermaCNI y GraftAssure. DetermaIO es una prueba de expresión génica que evalúa el microentorno tumoral para predecir la respuesta a las inmunoterapias. DetermaIO mide el nivel de expresión de 27 genes seleccionados, que se interpretan mediante el uso de un algoritmo propio (pendiente de patente) que calcula una puntuación cuantitativa (puntuación IO) que incorpora información de los infiltrados inflamatorios inmunitarios dentro y alrededor del tumor. Su prueba en fase de desarrollo, DetermaCNI, es una herramienta de monitorización basada en la sangre para controlar la eficacia terapéutica en pacientes con cáncer. VitaGraft es una prueba de monitorización de trasplantes de órganos sólidos basada en la sangre. GraftAssure es una prueba de monitorización de trasplantes de órganos sólidos basada en sangre y de uso exclusivo en investigación.