Oncopeptides AB (publ) ha anunciado que la FDA ha hecho pública más información relativa a la petición formal de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) de retirar voluntariamente la aprobación de Pepaxto en este país. El expediente público contiene, entre otros documentos, un detallado documento de apelación en el que Oncopeptides expone los argumentos por los que Pepaxto debe permanecer en el mercado estadounidense como una importante opción de tratamiento para los pacientes con mieloma múltiple en las últimas líneas de tratamiento.
Oncopeptides AB (publ) anuncia información relativa a la solicitud formal de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA)
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