ONCOPEPTIDES AB Oncopeptides AB (publ) ha anunciado la publicación de dos nuevos artículos con datos científicos sobre el melflufeno, comercializado en Europa como Pepaxti, en Haematologica, una publicación que informa sobre hallazgos importantes en la investigación básica, clínica y traslacional dentro de la hematología. Los datos publicados de dos estudios, ANCHOR y LIGHTHOUSE, aportan un respaldo científico adicional al beneficio clínico del melflufeno y la dexametasona en combinación con daratumumab o bortezomib en el mieloma múltiple refractario recidivante (MMRR). El estudio ANCHOR es un estudio multicéntrico abierto de fase 1/2 que evalúa la seguridad y eficacia de melflufeno más dexametasona en combinación con daratumumab o bortezomib en pacientes con MMRR.
El estudio comenzó en abril de 2018 con 56 pacientes inscritos. Teniendo en cuenta la totalidad de los datos, se estableció melflufeno 30 mg como la dosis recomendada para futuros estudios de combinación en RRMM. El estudio LIGHTHOUSE evaluó melflufeno más daratumumab y dexametasona frente a daratumumab con dexametasona de apoyo en pacientes con MMRR con enfermedad refractaria a un agente inmunomodulador y un inhibidor del proteasoma o que habían recibido =3 líneas previas de terapia que incluían un agente inmunomodulador y un inhibidor del proteasoma.
El estudio incluyó a 54 pacientes y cumplió su criterio de valoración primario a pesar de haber finalizado prematuramente. Concluye que el melflufeno más daratumumab y dexametasona demostró una supervivencia libre de progresión superior (HR 0,18 [0,05-0,65], p=0,0032). Los datos de SG fueron inmaduros (HR 0,47 [0,09-2,57], p=0,37).
El perfil de seguridad fue comparable al de los estudios con melflufeno publicados anteriormente.
