Oncopeptides AB (publ) ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), que forma parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha adoptado, tras su evaluación científica, un dictamen positivo sobre la solicitud de Oncopeptides para líneas de tratamiento más tempranas en pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario (MMRR). El dictamen del CHMP se enviará ahora a la Comisión Europea para que adopte una decisión definitiva. Basándose en los resultados de su ensayo OCEAN, Oncopeptides presentó, el 28 de nov.

2022, una solicitud para ampliar la indicación terapéutica del Pepaxti al tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que hayan recibido al menos dos líneas previas de terapias, cuya enfermedad sea refractaria a la lenalidomida y a la última línea de terapia. Con su dictamen, el CHMP recomienda que el uso de Pepaxti se amplíe a líneas de tratamiento anteriores y también a la administración periférica, es decir, la administración del tratamiento a través de las venas periféricas en lugar de las centrales, una forma de administración menos invasiva. Como próximo paso, Oncopeptides evaluará la dinámica actual del mercado en el panorama del mieloma múltiple, en rápida evolución, incluida la competencia en las distintas líneas de tratamiento y el efecto que tendría la ampliación de Pepaxti a líneas de tratamiento más tempranas sobre la capacidad de Oncopeptides de recibir un precio reembolsado que refleje su innovación.